新版GMP生产管理培训教材.pptVIP

c、不同意使用的、以及挑出来的不合格品，存放在规定的不合格品区，挂上醒目的红色“不合格”标志牌，办理退换货或销毁手续。 （2）不合格半成品的处理： 由质量管理部填写《返工处理意见表》，由质量受权人批准后，按批准的返工处理办法进行返工。返工后的中间产品要重新检验，合格后，该批半品才能流入下工序。 质量受权人不同意返工处理的，必须销毁的中间产品，由生产部填写《不合格品销毁单》；经质量管理部审核，报质量受权人批准后由QA现场监督销毁，应及时填写销毁记录并签名。 （3）不合格成品的处理： 不合格成品由质量管理部进行风险评估，做出判定。 判定不合格的项目可以通过再处理达到合格水平，不影响产品内在质量，可以经质量受权人批准进行返工，返工后的产品沿用原批号、生产日期及有效期，并重新取样，检验合格后，凭质量受权人签发的“成品放行单”放行销售。 判定不能使用的成品，经质量受权人批准后，由营运部填写《不合格品销毁单》；经质量管理部审核，报质量受权人批准后由QA现场监督销毁，应及时填写销毁记录并签名。 概念：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。 作用：在每个关键工序计算收率并进行物料平衡，不仅是在计算生产效能，更是避免或及时发现差错与混淆的最有效方法之一。 1、物料平衡包括两个方面，一是指收得率必须在规定的限度内，二是指印刷包装