医疗器械质量管理培训计划.docx

医疗器械质量管理培训计划 　　xxxxxxx有限公司　　XX年度各季度培训计划安排　　培训内容：　　在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上，结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。　　培训人员及时间安排：　　参加培训的专业技术人员及业务骨干，利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识，每月保障最低1课时培训。　　具体培训计划安排：　　本培训执行以季度为操作阶段，，在具体执行效果评估的基础上循环评估，循环培训，循环固化与优化相结合，持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。　　一、第一季度培训主题：　　公司工作会会议精神及典型发言；　　医疗器械相关法律法规培训学习；　　医疗器械方面简单知识培训；　　参加药监局组织的各类培训活动。　　培训目的：做好公司正式运营前的培训准备工作，使员工全面了解医疗器械的相关法律法规，对医疗器械有初步的了解。　　培训对象：企业负责人、质量负责人　　主讲讲师：市药监局主讲老师　　二、第二季度、第三季度培训主题：　　医疗器械产品专业知识培训；　　岗位职责知识培训。　　培训目的：强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法(来自:写论文网:医疗器械质量管理培训计划)，加强服务理念，提高销售水平。　　培训对象：企业负责人，质量管理人员，销售人员　　主讲讲师：质量负责人　　三、第三季度培训主题：　　医疗器械产品质量管理知识培训；　　医疗器械产品专业知识培训；　　销售服务技巧培训。　　培训目的：强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法，加强服务理念，提高销售水平。　　培训对象：企业负责人，质量管理人员，销售人员　　主讲讲师：质量负责人　　四、第四季度培训主题：　　针对本年度工作进行汇总；　　医疗器械的重点和难点问题及注意事项；　　器械知识的培训。　　培训目的：提升专业知识应用技巧，提高业务部销售水平，规范调剂流程，避免发生问题，提高售后服务反应速度。　　培训对象：公司所有员工，重点是负责销售的员工　　主讲讲师：质量负责人　　医疗器械培训计划　　1、为提高员工的质量素质、业务水平，更好地为客户服务，特制定本制度。　　2、质量管理部负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育；既重现理论学习，又注重实践运用；既有数量指标，也有质量指标，也考虑群体功能的优化。　　3、培训方法：集中培训与个别培训相结合；企业内与企业外培训相结合；采取由浅入深，普及与提高相结合，理论与实践相结合。并定期进行考试和考评工作，以示培训效果。　　4、人力资源部根据质量管理部制定的年度质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。　　宣城市国胜大药房有限公司澄江店　　培训计划　　岗前培训计划　　为新进达到公司整体素质及业务水平要求，规范全员质量培训教育工作，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，特制定本计划。　　质量管理部负责新进员工的岗前培训工作计划及实施，并对培训进行考核，新进人员通过公司质量管理考试后进入试用期，试用期满后正式上岗。　　公司新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产管理办法》等相关法律法规，公司质量管理体系文件、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束，根据考核结果择优录取。