医用多参数监护仪检定规程.doc

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JJG(蒙)X—XXXX JJG(蒙)X -XXXX医用多参数监护仪 JJG(蒙)X -XXXX 检定规程 Verfication Regulation of Medical Multi-Parameter Cardiac Monitor 本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准,并自XXXX年XX月XX日起施行。 归口单位:内蒙古自治区质量技术监督局 起草单位:内蒙古自治区计量测试研究院 本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释 本规程主要起草人:许春彬(内蒙古自治区计量测试研究院) 梁先红(内蒙古自治区计量测试研究院) 王怀都(内蒙古自治区计量测试研究院) 参加起草人:贺 娜(内蒙古自治区计量测试研究院) 目 录 1 范围------------------------------------------------------------------------------(1) 2 概述------------------------------------------------------------------------------(1) 3 计量性能要求------------------------------------------------------------------(1) 3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------(1) 3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------(1) 3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------(2) 4 通用技术要求------------------------------------------------------------------(2) 5 计量器具控制------------------------------------------------------------------(2) 5.1 检定条件----------------------------------------------------------------------(2) 5.2 检定项目----------------------------------------------------------------------(3) 5.3 检定方法----------------------------------------------------------------------(3) 5.4 检定结果的处理-------------------------------------------------------------(6) 5.5 检定周期----------------------------------------------------------------------(6) 附录A 检定原始记录格式-----------------------------------------------------(7) 附录B 检定证书内页格式-----------------------------------------------------(8) 医用多参数监护仪检定规程 1 范围 本规程适用于新制造、使用中和修理后的医用多参数监护仪(以下简称监护仪)的首次检定、后续检定和使用中的检验。 2 概述 监护仪是医疗单位长期、连续、自动地对病人进行心电、心率、血压、血氧饱和度等生理参数进行监护和测量的仪器。监护仪按其功能和结构不同主要分为:心电监护类、无创血压监护类及血氧饱和度监护类。 3 计量性能要求 3.1 心电监护部分 见JJG760-2003《心电监护仪》检定规程计量性能要求。本规程所涉及到的其它技术文件以最新版本为准。 3.2 无创血压监护部分 3.2.1 气密性:1min内压力下降值不大于0.5kPa(或4mmHg) 3.2.2 静态压力 测量范围:0~40kPa(或0~300mmHg) 最大允许误差:±0.5kPa(或4mmHg) 3.2.3 收缩压和舒张压 测量范围:见表1 表1收缩压和舒张压测量范围

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