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- 2019-05-01 发布于四川
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选编七药事管理与法规考题推荐4
单选题
1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
A国家食品药品监督管理局
B中国食品药品检定研究院
C省级药品监督管理部门
D省级工商行政管理部门
E省级卫生行政部门
单选题
2、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A开展调查评估,启动召回
B立即停止销售
C通知药品生产企业或者供应商
D向药品监督管理部门报告
单选题
3、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有
A317种
B400种
C203种
D520种
单选题
4、药品批准文号为国药准字药品属于
A化学药品
B中药
C生物制品
D进口药品分包装
单选题
5、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是
A提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码
B通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业,只能交易本企业生产的药品
C取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药
D参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂
单选题
6、国家发展和改革宏观调控部门负责
A国家卫生和计划生育委员会
B人力资源和社会保障部
C国家发展和改革会员会
D商务部
单选题
7、药品零售连锁企业经批准可以销售
A除胰岛素以外的肽类激素
B终止妊娠药品
C第二类精神药品
D蛋白同化制剂
单选题
8、根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品
A1年
B2年
C3年
D4年
单选题
9、根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止采猎的野生物种药材是
A羚羊角
B丹参
C黄芩
D甘草
单选题
10、了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查阅
A【成分】
B【用法用量】
C【不良反应】
D【注意事项】
单选题
11、根据《药品广告审查办法》,药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是
A3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
单选题
12、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是
A盈利性互联网药品交易服务
B非盈利性互联网药品交易服务
C经营性互联网药品信息服务
D非经营性互联网药品信息服务
单选题
13、属于第二类精神药品的是
A麦角胺
B地芬诺酯
C氯胺酮
D麦角胺咖啡因片
单选题
14、根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是
A用未取得批准文号的原料药生产的药品
B药品成分的含量不符合国家药品标准
C药品甲用药品乙的名称进行销售
D所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
单选题
15、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于
A工商行政管理部门
B药品监督管理部门
C工业和信息化部
D电信管理部门
单选题
16、医疗机构门诊开具第二类精神药品,每张处方用量要求为
A1日常用量
B不超过3日常用量
C不超过7日常用量
D不超过15日常用量
单选题
17、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于
A中药材
B中药饮片
C中成药
D中药方剂
单选题
18、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下叙述正确的是
Aγ-羟丁酸
B枸橼酸西地那非
C麦角酸
D吗啡
单选题
19、处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是
A预防用生物制品说明书
B中药、天然药物处方药说明书
C化学药品非处方药说明书
D中成药非处方药说明书
单选题
20、某执业药师对药品监督管理部门撤销其执业药师注册证书的决定不服,可以向人民法院提出
A行政复议
B行政诉讼
C行政许可
D行政处罚
-----------------------------------------
1-答案:B
药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。国家依法设置的药品检验所分为四级:①中国食品药品检定研究院;②省级药品检验所;③市级药品检验所;④县级药品检验所。评价抽验的抽样工作可由药品检验机构承担;监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担,然后送达所属区划的药品检验机构检验。
2-答案:A
召回的主体为生产企业,所以此题选A。
3-答案:D
本题考査2012年版国家基本药物目录构成。2012年版目录除了说明和索引外,分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,中药饮片不列具体品种,共计520种。
4-答案:D
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