伦理审查所需的料信息.docVIP

伦理审查所需的材料信息 尊敬的项目负责人： 请根据你的项目研究特性，尽可能多地提供以下伦理审查所需的信息： （1）伦理审查申请书（含所递交文件清单); （2）研究者同意遵循有关伦理原则的责任声明； （3）研究者履历表； （4）以未来研究对象能够懂得的语言所书写的受试者知情同意书； （5）研究或者相关技术应用方案； （6 )?研究中涉及的伦理学考虑的描述； （7）研究产品安全性、药理学、毒理学等相关的科学数据； （8）用来获得同意的过程描述； （9）对研究对象因参加研究而给予的任何补偿的说明； （10）关于样本使用管理的声明； （11）需由研究对象填写的表格和问卷。 材料准备齐全后，请发给伦理委员会(电子邮箱：HYPERLINK mailto:xswyh@suda.edu.cn \t _blankethics@suda.edu.cn)。谢谢！若有问题请随时跟我们联系！ 祝好！ 苏州大学伦理委员会 苏州大学伦理审查申请表 序号 （由委员会统一填写） 项目单位 项目 名称 项目起止 时间 项目 类别 A. 新药物临床试验 B. 新器械临床试验 C. 新技术应用 D. 人体标本收集 E. 其他（请注明）： 申请人（项目负责人）简要信息 姓名 性别 学历 科室 办公 电话 传真 移动电话 电子邮箱 目前主要研究方向 经费来源： □政府 □基金会 □公司 □国际组织 □其他 研究内容摘要： 申请人（项目负责人）承诺： 以上所填内容均属实，如获批准，我将严格按照提供的方案进行研究，并遵守苏州大学伦理委员会的相关规定。 申请人（项目负责人）签字: 日期: 申报单位领导意见： 单位领导签字: 日期: 单位名称（盖章） 伦理委员会审批意见： 主任委员（签章）: 日期: 伦理委员会（盖章）  2、研究者同意遵循有关伦理原则的责任声明 （人学习并熟知包括赫尔辛基宣言（2013年）在内的伦理原则。在研究开展前，如实准备并提交伦理审查所需材料，接受伦理审查委员会的审查结论，并严格遵循有关伦理原则开展研究。） 负责人（签字）： 日期：  3、研究者简历 （请重点描述受教育、工作简介和以往项目研究情况） 4、知情同意书  5、研究方案 负责人（签字）： 日期：  6、研究中涉及的伦理学考虑的描述 负责人（签字）： 日期：  7、 研究产品安全性、药理学和毒理学等相关的科学数据 负责人（签字）： 日期：  8、用来获得同意的过程描述 负责人（签字）： 日期：  9、对研究对象因参加研究而给予的任何补偿的说明 负责人（签字）： 日期：  10、关于样本使用管理的声明 负责人（签字）： 日期：  11、需要受试者填写的表格