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感谢各位专家对齐鲁的大力支持用 科 技 表 达 我 们 的 爱 … …企业概况中国大型综合性现代化制药企业,主要从事抗肿瘤药、心脑血管系统用药、抗感染药、神经及精神系统用药、眼科用药以及生物技术产品的研发、生产与销售。八大研究和生产基地,占地2800亩。下设15个子公司,从原料药到制剂的完整产业价值链。员工1.3万人,其中大专学历以上人员占总人数的71.40%。自2010年开始,齐鲁产品的医院用药额已经连续4年占据全行业第一位。概况—行业地位 十大最具影响力制药企业(2011) 中国医药工业TOP100榜(2011) 中国医药工业最具投资价值TOP10榜(2011) 十大最具成长力的制药企业 医药工业百强企业之强企业 中国制药企业百强企业 中国企业集团竞争力500强 全国医药工业50强 中国100家最大医药工业企业 全国500家最佳经济效益工业企业概况—企业荣誉 中国医药三十年行业贡献奖 中国医药行业“60年·60人”获奖个人 医药行业 “2010十大风云人物” 医药企业十优国际化先导企业 企业信用评价AAA级企业 山东省高新技术企业 山东省信誉评价AAA级企业 全国五一劳动奖状概况—产品质量 公司始终把产品质量放在第一位,先后通过了十多家国际著名药业公司的质量审计。目前产品已远销到美国、俄罗斯、德国、波兰、西班牙、印度、韩国、南非等四十多个国家和地区。质量国际认证:中国首家美国FDA无菌产品认证欧盟EDQM认证唯一通过英国MHRA无菌品认证的企业拥有国内仅有的6张无菌产品CEP证书中的5张。 概况—市场营销 齐鲁制药通过健全完善的市场服务网络,专业化的营销团队,高度专注的学术化营销,不断为医生和患者提供更有效的治疗方案,各类产品的市场占有率不断提高,充分释放出齐鲁完善的产品线结构在治疗领域上的显著优势。多个产品的市场占有率稳居国内第一。 赛 珍注射用培美曲塞二钠多靶高效抗肿瘤 安全化疗新突破!培美曲塞 一种新的、多靶位叶酸拮抗剂,通过破坏细胞内叶酸依赖 性的正常代谢过程,抑制细胞复制,从而抑制肿瘤的生长。 同时抑制叶酸代谢途径中的3个关键酶 1.胸核苷酸合成酶(TS) 2.二氢叶酸还原酶(DHFR) 3.甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶(GARFT)培美曲塞的作用机制培美曲塞的作用特点培美曲塞在细胞内叶酰多谷氨酸合成酶 (FPGS)作用下多谷氨酸化后,半衰期延长,提高了肿瘤细胞内药物的作用时间和浓度。多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内,正常细胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多,因此——培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性培美曲塞不良反应较其他抗肿瘤药物更轻培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药物,多靶点抑制使其不易产生耐药性。赛珍肺癌的临床研究非小细胞肺癌诊断时的分期情况大多数NSCLC诊断时已呈晚期病变 16.7%Stage I/II 24.5%Stage III 13.7%Unstaged 45.1%Stage IVNational Cancer Institute. SEER Cancer Statistics Review 1973-1999.晚期非小细胞肺癌治疗方案一线治疗:含铂二联方案+贝伐单抗(非鳞癌、无脑转移)顺铂+培美曲塞(非鳞癌疗效更佳)含铂二联方案二线治疗培美曲塞多西他赛吉非替尼埃罗替尼三线治疗埃罗替尼吉非替尼III期临床研究表明含铂的两联方案具有相似的客观缓解率和生存率,只是在毒性方面,使用方便性和费用上略有差异。NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology – v.2.2009二线治疗NSCLC——二线治疗NSCLC在一线治疗期间或之后疾病进展的患者,单药多西他赛、培美曲塞或厄洛替尼、吉非替尼可作为二线药物培美曲塞的毒性较小,用于腺癌和大细胞癌患者的治疗优于多西他赛维持治疗维持治疗指在个体患者完成初始化疗既定的化疗周期数,并达到最大的肿瘤缓解疗效后,继续采用化疗手段的一种延续治疗。在无显著毒副作用的情况下, 维持治疗直至某个设定的时间点或是直至出现疾病进展。维持治疗通常采用诱导化疗方案中的一种药物,或是与诱导化疗药物无交叉耐药的另一种药, 并所用的维持剂量相对较小。维持治疗NSCLC对于非鳞状细胞癌患者,在 4 – 6个周期顺铂/培美曲塞方案化疗之后可以使用培美曲塞继续维持治疗(1类)————————对于非鳞状细胞癌患者,在含铂两药联合方案一线化疗4-6个周期之后开始使用培美曲塞继续维持治疗研究一赛珍 VS 吉西他滨初治晚期非小细胞肺癌临床研究研究一临床研究单位及统计单位及入组情况负责单位中国医学科学院肿瘤医院23例参加单位中国人民解放军总医院 30例 北京胸科医院 28例 山东省肿瘤医院 28例 中国医学科学院北京协和医院 26
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