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山东大学网络教育药事管理学1答案.doc

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药事管理学1 一、A型题(每题的备选答案中,只有一个最佳答案) 1 ?药事管理学科是(B 药学科学的分支学科 社会科学的分支学科 E.应用学科的分支学科 执业药师执业范围是( 药品生产、 药品生产、 药品研制、 药品生产、 药品生产、 执业药师资格注册机构为 国家人事部 国家食品药品监督管理局 E.国家发展和改革委员会 《基本医疗保险药品目录》 九由省、自治区、直辖市制定,报国家备案 由国家统一制定, 由国家统一制定, 由国家统一制定, 由国家统一制定, 我国目前药品监督管理组织体系的框架为( 全国集中统一, 全国集中统一, 全国集中统一, 全国集屮统一, 各省、市自主管理 国家药典委员会组成人员包括(C ) 主任委员、副主任委员、执行委员 主任委员、副主任委员、委员 主任委员、副主任委员、执行委员、委员 主任委员、副主任委员、荣誉委员、委员 主任委员、副主任委员、荣誉委员 7?中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的(B ) 技术审查和协调机构 B.专业技术审查和咨询机构 咨询机构和协调机构 D.协调机构和办事机构 E.咨询机构和办事机构 药品质量必须符合(C ) 中国药典 B.局颁标准 C.国家药品标准 D.地方药品标准 E.中国生物制品规程 生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给(B ) 新药证书 B.药品生产批号 C.药品生产许可证 D.药品批准文号 E.药品GMP证书 新药的研制单位何时屮请新药证书(B ) 新药监测期满后 B.临床研究结束后 C. II期临床研究结束后 D. III期临床研究结朿后 E. IV期临床研究结束后 药物非临床安全性评价必须符合(D ) GMP B. GSP C. GAP D. GLP E. GCP 《药品注册管理办法》执行时间为(E ) A. 2002年12月1日至今 2002年12月1 H至2005年5月1日 2002 年 10 M 1 tl 至今 2002年10月1 口至2005年5月1日 2005年5月1日以后 下列药品属于第二类精神药品的是(E ) A.氯氨酮 B.盐酸丁丙诺啡原料药 C.二氢埃托啡 D.三畔仑 E.地西泮 利用工作方便,为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得 具有麻醉药品处方权的吋I可为(E ) A. 1 年 B.2 年 C. 3 年 D.4 年 E.10 年 丁丙诺啡舌下含片属于(B ) 麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.医疗用毒性屮药 E.医疗用毒性西药 GAP中对产地生态环境的要求不包括(E ) A.大气环境二级 B. 土壤质量二级 C.农田灌溉水 D.生活饮用水 E.无害化卫生标准农家肥 GMP的运用范围中,原料药生产中影响成品质量的关键工序是(E ) 九精制、烘干、检验 B.烘干、检验、包装 C.检验、包装、配料 D.包装、配料、精制 E.精制、烘干、包装 1药品生产企业的特性是(E ) A.经济性、实用性、营利性 B.经济性、独立性、实用性 C.经济性、营利性、独立性 D.营利性、独立性、实用性 E.营利性、实用性、规范性 药品分类储存保管要求专放的药品不包括(C ) A.麻醉药品B.精神药品C.贵重药品D.危险药品E.退货药品 药品批发零售连锁企业,年药品销售额应为(A ) 九2亿元以上 B. 5亿元以上 C. 2亿元以下 D. 1亿元以上 E. 5千元?2亿元 以下为不合理用药的表现是(C ) A.因过敏而死亡 B.有病症未得到治疗 C.有病症未得到及时诊断 D.使用保健品 E.患者因副作用而终止用药 开办医疗机构必须依法取得(B ) A.更疗机构制剂许可证 B.医疗机构执业许可证 医疗机构许可证 D.医疗机构准许证 E.医疗机构执业准许证 医疗机构药学服务模式是(D ) 全心全意为人民服务为指导思想 B.以病人为中心为指导思想 C.医学保健为指导思想 D.生物一心理一社会学医学模式 E.以人为本为指导思想 《处方管理办法》规定,每张处方不得超过(A ) A. 5种药品 B. 6种药品 C.4种药品 D.3种药品 E.中西药品各2种 合理用药的临床基础是(B ) 正确调配 B.正确诊断 C.正确取药 D.严格审方 E.正确给药 下列哪种情况下应用抗生素是合理的(E ) 对发热患者直接使用抗生素 对病毒性感染的发热患者,给予抗生素治疗 在灭菌手术前常规使用抗生素 外科手术前后多日连续使用抗生素 确定病原体后,首先使用细菌具高敏性抗生素 下列属于西药毒药品种的是(A ) 阿托品 B.二氢埃托啡 C.美沙酮 D.安钠咖 E.苯巴比妥 执业药师资格考试属于(A ) 职业资格准入考试 执业资格准入考试 药学专业技术人员晋升职务考试 药学技术人员晋升主管药师资格考试 药店人员执业考试 下列哪种药

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