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临床检验管理与持续改进
时间: 地点: 负责人:
质控人员:
检验质量与安全管理
((★)(★)为核心条款,(★)为核心制度)
(一)部门设置、布局、设备设施;服务项目;急诊检验
1、设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》;合作单位服务协议;
(1)以前存在的问题及改进情况
(2)目前存在的问题及对策
2、定期网络通报细菌耐药、临床标本菌种分布(1次/季度);三年开展的检验新项目一览表4.15.1
(1)以前存在的问题及改进情况
(2)目前存在的问题及对策
3、临床合理性建议、新项目设置合理性及急诊检验满意度调查表(2次/年);
(1)以前存在的问题及改进情况
(2)目前存在的问题及对策
4、急诊项目报告时间对外公示(急性心肌标志物、凝血和感染)
(1)以前存在的问题及改进情况
(2)目前存在的问题及对策
5、检验项目、设备、试剂管理:三证齐全;分子诊断项目(外送);应急检测能力和技术储备;方法学验证及评价记录
(1)以前存在的问题及改进情况
(2)目前存在的问题及对策
6、新项目审批及实施流程:步骤;新项目实施后的跟踪,听取临床对新项目设置合理性的意见,改进项目管理
(1)以前存在的问题及改进情况
(2)目前存在的问题及对策
(二)实验室安全程序,制度及相应的标准操作程序,遵照实施并记录
1、《实验室安全管理制度和流程》、科主任负责、记录、培训;实验室生物安全分区、实验室生物安全等级标志、工作流程避免交叉污染;
(1)以前存在的问题及改进情况
(2)目前存在的问题及对策
2、洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材、警示标识、《实验室工作人员健康档案》;
(1)以前存在的问题及改进情况
(2)目前存在的问题及对策
3、《传染病职业暴露应急预案》培训演练;《标本溢洒处理流程》消毒记录、检测;废水废物专人负责、记录、整改
(1)以前存在的问题及改进情况
(2)目前存在的问题及对策
4、《微生物菌种、毒株的管理规定与流程》专人负责、应急预案、记录;《化学危险品的管理制度》《化学危险品清单和安全数据表》储存、记录《化学危险品溢出与暴露的应急预案》
(1)以前存在的问题及改进情况
目前存在的问题及对策
(三)具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动,解释检查结果4.15.3
1、生化室≥80%的员工持卫生部核发的大型生化分析仪上岗证、科主任资质(副高以上)、《实验室上岗、轮岗、定期培训及考核》、检验全程质量控制授权及动态管理
(1)以前存在的问题及改进情况
目前存在的问题及对策
(四)检验报告及时、准确、规范,严格审核制度
1、量值溯源、校准验证、能力验证、室内质控、室间质评
(1)以前存在的问题及改进情况
(2)目前存在的问题及对策
2、检验报告时限(TAT):临检常规项目≤30分钟;生化、免疫常规项目≤1个工作日;微生物常规项目≤4个工作日;时限符合率≥90%;《检验结果报告时间定期评估》
(1)以前存在的问题及改进情况
(2)目前存在的问题及对策
3、《检验报告双签字制度》及审核《复检制度》及记录;《检验报告单书写制度》书写规范、统一,检查内容:格式、检验项目名称中英文对照、报告单位、参考范围、患者信息、标本类型、标本采集时间、结果报告时间、双签名等
(1)以前存在的问题及改进情况
(2)目前存在的问题及对策
4、《实验室与临床沟通机制》宣传、咨询、沟通、记录;《检验与临床的科间协调会议制度》每年1-2次
(1)以前存在的问题及改进情况
目前存在的问题及对策
(五) 试剂与校准品管理:《试剂与校准品管理制度》
(1)以前存在的问题及改进情况
(2)
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