ISO 9001：2015 纠正及预防措施控制程序C0(2016.12.30).docVIP

广东XXXX科技股份有限公司 编号 QP13 日期 2016.12.30 版本 C 修改 0 二阶文件 纠正及预防措施控制程序 页次 第 PAGE 1 页,共 9 页 PAGE 广东XXXX科技股份有限公司 GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD. 程 序 文 件 纠正及预防措施控制程序 文件编号:QP13 版 次:C/0 页 数:共9页 编 制: 审 核: 批 准: 2016-12-30发布 2017-01-01实施 广东XXXX科技股份有限公司 发布 版次 页次 修改内容 相关单号 修订者 修订日期 A/0 全部 初发 N/A 06. A/1 全部 将流程写得更清楚 N/A 07. A/2 全部 对应ISO 9001:2008标准 N/A 09.04.25 A/3 全部 修改部门名称和引用文件表单编号 N/A 09.12.30 A/4 全部 1.新增名词解释和权责 N/A 11.07.30 B/0 全部 1.增加GJB9001B的要求 DCN-2012 0730008 12.0 C/0 全部 1.对应升级到ISO9001:2015 DCN-2016 1230032 16.12.30 1.目的: 通过对显著性的或潜在性的产品质量、交付、服务等不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,以消除不合格因素的存在,实现不断的质量改进,使类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格再次发生或潜在的不合格的发生。 2.范围: 适用于公司对已经发生的不合格的纠正措施,以及对潜在不合格的预防措施的控制管理。 3.术语和定义: 3.1纠正: 为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正可连同纠正措施一起实施。返工或降级可作为纠正的示例。 3.2纠正措施: 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。一个不合格可以有若干个原因。采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。纠正和纠正措施是有区别的。 3.3预防措施: 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。一个潜在不合格可以有若干个原因。采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。 3.4防错: 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计与开发。 3.5质量问题归零: 对可能发生或已发生的质量问题,从技术、管理上分析产生的原因、机理,并采取预防措施或纠正措施,以避免问题重复发生的活动。 4.职责和权限: 4.1归口管理部门: 4.1.1品质管理中心: 1) 负责质量管理体系纠正和预防措施的管理。 2) 负责评审产品不符合项的纠正和预防措施的管理。 3) 负责顾客抱怨、投诉的产品质量的纠正和预防措施的管理。 4.2相关责任部门: 4.2.1各责任部门: 1) 负责制定和提出纠正及预防措施并按要求执行。 2) 部门主管负责纠正及预防措施的确认和批准。 5.工作内容: 5.1工作流程: 附件一 5.2工作说明: 5.2 1) 内部质量审核不符合事项的纠正与预防措施由内部质量审核小组和相关责任部门按《内部审核控制程序》执行。 2) 若进货产品品质异常或原材料采购后未能100%按时交货时,确认发生的原因属供应商造成时,则由采购供应处开出“供应商改善需求报告(SCAR)”通知供应商,要求供应商对不合格项目/内容进行原因分析并采取纠正与预防措施,采购供应处于供应商下次进厂交货时对其进行有效性验证和确认。 3) 顾客抱怨、投诉的产品品质异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施,由品质管理中心和相关责任部门负责提出,按《顾客投诉及退货处理控制程序》执行； A.顾客退货产品经品质管理中心和相关部门重新检验后如仍不合格,但原因不属公司责任,则由品质管理中心将重新检验的数据和结果附在“供应商改善需求报告(SCAR)”回复顾客,并由顾客确认。 B.如产品不能100%按时交货时,由责任部门进行原因分析并提出纠正或预防措施,填写“纠正/预防措施报告”。同时经市场营销处以电话、传真或E-mail的方式通知顾客,要求顾客延迟交货并征得顾客书面同意后方可执行。 4) 针对生产过程中造成的产品质量不合格,由责任部门按《不合格品控制程序》执行。 5) 对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量问题,相关责任部门应结合类似的过程或产品采取相应的纠正或预防措施,来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。 6) 当公司外部(即指顾客、外部供方、第三方认证机构)或公司内部出现与产品、工程、检验、操作规范或质量体系要求不符合时,相关责任部门必须采取有效的解决问题的方法(如:利用排列图、因果图、控制图或其它统计手法)；当