他汀长期治疗的安全性.ppt

他汀长期治疗的安全性 他汀治疗显著降低主要血管事件的发生率 26项临床研究，共纳入169,138名患者的荟萃分析显示： Lancet 2010; 376(9753): 1670–1681 22% 他汀治疗显著降低心血管死亡/全因死亡率 26项临床研究，共纳入169,138名患者的荟萃分析显示： Lancet 2010; 376(9753): 1670–1681 10% 14% 他汀治疗显著降低卒中发生率 26项临床研究，共纳入165,792名患者的荟萃分析显示： Lancet Neurol 2009; 8: 453–63 18% 4S研究：冠心病患者辛伐他汀治疗心脑血管获益明确 4S研究：使用辛伐他汀治疗5.4年 Lancet 1994;344:1383-9. HPS研究：冠心病高危患者辛伐他汀治疗心脑血管获益明确 HPS研究：使用辛伐他汀治疗5年 Lancet 2002;360: 7-22. 他汀长期治疗获益更多 4S研究：全因死亡风险下降率逐年提高 Lancet 1994;344:1383-9. 28%下降率 32%下降率 37%下降率 他汀长期治疗获益更多 4S研究：心血管死亡风险下降率逐年提高 29%下降率 38%下降率 55%下降率 Lancet 1994;344:1383-9. 4S延伸研究：辛伐他汀长期治疗获益更多 4S延伸研究，观察7.4年患者的获益 Am J Cardiol 2000;86:257–262 4S 10年随访研究：辛伐他汀长期治疗获益更多 4S研究：10年随访 Lancet 2004;364: 771–7. 长期使用他汀显著降低冠心病患者全因死亡率 Arch Intern Med 2009;169:260-268. 应长期坚持使用他汀 《2010血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识》明确指出： 使用他汀使血脂达标后应坚持长期用药，如无特殊原因不应停药。突然停药后短期内的血脂升高，可使心血管事件明显增加。 血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家组.中华内科杂志2010;49(6):535-542. 他汀使用的依从性显著低于其他药物 PURE研究显示： Lancet 2011;378:1231-1243. 中国冠心病患者他汀使用率低 PURE研究显示： Lancet 2011;378:1231-1243. 中国冠心病患者他汀使用率低 PURE研究显示： Lancet 2011;378:1231-1243. 为什么他汀的依从性差？ 安全性 医生指导不足 经济因素 患者不重视 他汀在英格兰和威尔士男女性中的非预期作用：基于Qresearch数据库的人群队列研究 Hippisley-Cox J. BMJ. 2010 May 20;340:c2197. doi: 10.1136 Unintended effects of statins in men and women in England and Wales: population based cohort study using the QResearch database 背 景 他汀是目前处方最多的药物之一，因此其预期与非预期作用需要在大样本人群中进行定量分析。 现有的临床研究及荟萃分析存在细节信息缺乏、随访时长不足，进行相关性比较时效力不足等缺陷。同时这些研究的入选对象倾向于白人、年轻人或比现实人群更健康者，因此普遍性不够。 此前瞻性、开放性人群队列研究，囊括了英格兰和威尔士所有使用Egton Medical Information System (EMIS)超过一年的医疗点，数据来源于Qresearch数据库（第24版全科医疗研究数据库）。 所有患者在医疗点注册时间超过1年，年龄在30-84岁之间。 研究时间为2002年1月1日至2008年6月30日。 Hippisley-Cox J. BMJ. 2010 May 20;340:c2197. doi: 10.1136 研究方法 557个医疗点入选， 共纳入2,121,786名患者 非他汀使用者 1,778,770(83.8%) 既往他汀使用者 9,513(0.5%) 当前他汀使用者 107,581(5.1%) 首次持续使用他汀者 225,922(10.7%) 非预期作用的风险比： 中/重度肌肉事件 帕金森病 痴呆 肝功能不全 静脉血栓 风湿性关节炎 白内障 肿瘤 骨质疏松性骨折 预期作用及非预期作用的NNT及NNH： 心血管疾病 骨癌 急性肾衰 白内障 肝功能不全 肌病 随访6年 Hippisley-Cox J. BMJ. 2010 May 20;340:c2197. doi:10.1136 基线资料——人口统计学数据 Hippisley-Cox J. BMJ. 2010