骨科围手术期镇痛 课件.ppt

实验设计：全国20个中心共334名行膝关节置换手术术后患者作为研究对象，目的是评价氟比洛芬酯与阿片类镇痛药对骨关节术后患者运动痛及功能恢复的疗效比较;（凯纷组完成200例、对照组完成134例） 随机分为氟比洛芬酯组患者术后行PCA镇痛，并立即静脉给予氟比洛芬酯注射液100mg,以后静脉给予氟比洛芬酯注射液100mg,bid.对照组：患者术后行PCA镇痛，如验证医院不使用PCA镇痛，可用常规阿片类药物代替。 上述两组病人均于术后6小时开始做功能锻炼，随访各时段记录运动和静息时疼痛强度，生命体征、及其不良反应。两组病人疗程均为4-5天； 上述方案疼痛无法控制时可以静脉给予曲马多100mg； * 凯纷与对照组相比显著改善患者术后静息痛及运动痛。 * 凯纷与对照组相比可有效增加关节手术术后活动度。 * 凯纷组术后24小时内VAS评分明显低于阿片药物组、凯纷组不良反应也较少，第48小时-72小时之间凯纷组运动镇痛效果明显优于阿片药物组 * 结果显示：凯纷组术后24小时内VAS评分明显低于阿片药物组、凯纷组不良反应也较少，第48小时-72小时之间凯纷组运动镇痛效果明显优于阿片药物组，且夜间静息疼痛凯纷组比阿片药物组要轻。说明：氟比洛芬酯镇痛效果好，尤其是对运动痛的镇痛效果明显优于普通阿片类，不良反应少，更有利于术后功能恢复。 * 与曲马多相比，术后静脉给予氟比洛芬酯不仅镇痛起效快，而且显著降低VAS评分；但两者血流动力学平均动脉压（MAP）、心率（HR）却无显著性差异。这说明氟比洛芬酯在骨折后具有良好的镇痛作用且副作用少。 * * Journal of Anesthesia,2006,20:92-95 30例脊柱融合术病人随机分为A组和B组，分别在术前、术后注射氟比洛芬酯（1mg?kg），术后PCIA镇痛；T0，手术后立即给药；T1，手术后1h；T2，手术后2h；T3，手术后6h；T4，手术后12h；T5，手术后24h。 * 药物的安全性是理想镇痛必须的环节， 凯纷高浓度分布于手术创伤、炎症部位，均衡抑制COX-1、COX-2，充分体现剂型+成分优势，是目前最安全的NSAIDs，实现安全镇痛 国外临床数据（N=6046），凯纷不良反应仅1.7﹪，并且1.7%的不良反应发生率也从官方数据得到了支持。多为一过性轻微副作用。中国上市8年，无严重不良反应报道 同时各类各类NSAIDs安全性综合分析也证实了这一点。 * 一项关于凯纷对术中出血及引流量的影响，证明凯纷对术中出血，术后24H血性引流液无影响。 * * 部分老师提出凯纷是否会影响手术患者凝血功能，一项研究实验，证明凯纷对术中，术后各时点的血小板聚集率无影响。 * * * 总结前面凯纷的临床使用，首先，因为凯纷通过脂微球包裹，可以靶向聚集在手术部位（肿瘤部位），从而使胃肠道副反应大大减少，安全系数是传统剂型非甾体类药物的20倍,副反应仅1.7%,如图所示,在日本6千多例的大样本验证,连续两周分别给与凯纷和传统剂型NSAIDs，胃镜图片显示凯纷具有更高的安全性。其次，凯纷与阿片类药合用，可降低阿片类镇痛药用量的50%，大大减少了阿片类药物的副作用。所以可以使患者达到舒适镇痛的效果。凯纷不会诱发心血管事件,包括医生的处方安全和患者的安全都有保障，实现理想镇痛的目的，患者舒适镇痛。 * 需要注意的是：在用凯纷前后24小时内禁与这三种抗生素合用。 凯纷的用药方法 * 凯纷应用于多模式镇痛疗效持久 国内外大量临床文献数据支持（N=1825），围手术期应用凯纷，可以降低阿片类药物用量30-50%，且使呼吸抑制、呕吐、恶心等的副作用降低30% 以上。 凯纷对膝关节置换手术后运动痛疗效的多中心研究（全国20个中心参与） 301医院 广西医科大学一附院 上海华山医院 上海第一人民医院 中山医科大学二院 天津医大总医院 北京大学人民医院 江西省人民医院 江苏省人民医院 安医大一附院 齐鲁医院 西京医院 武汉协和医院 哈医大一院 南方三院 浙医二院 唐都医院 温医附二院 湘雅医院 福州市二院 按照参与中心笔画顺序进行排序 注：验证医院如不使用PCA镇痛，可以用常规阿片类药物代替。 全国20个中心，选择膝关节置换手术后，334名患者作为研究对象 凯纷组：患者术后行PCA镇痛，并立即静脉给予氟比洛芬酯注射液100mg，以后静脉给予氟比洛芬酯注射液100mg/Bid 对照组：患者术后行PCA镇痛，不给于氟比洛芬酯注射液 试 验 设 计 *P0.05,**P0.01 凯纷显著改善术后静息痛及运动痛 n=334 n=334 凯纷显著改善术后静息痛 凯纷显著改善术后运动痛 *P0.05,**P0.01 凯纷有效增加术后活动度 n=334 凯纷有效缓解四肢手术后疼痛 凯纷显著缓解静息痛 凯