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PEGASYS? in CHB Symposium Kit: Goals of Therapy 提高HBeAg血清转换率及HBsAg转阴率 和血清转换率 HBeAg 血清转换是重要的疗效指标 Hoofnagle. Ann Intern Med 1981; Fattovich. Hepatology 1986.Di Bisceglie. Gastroenterology 1987; Niederau. N Eng J Med 1996. Chu. Gastroenterology 2002; van Zonneveld. Hepatology 2004. HBeAg 血清转换 (自发 or 治疗后) 疾病缓解 (↓ HBV DNA; ↓ ALT) 治疗终点 HBsAg 消失/血清转换 (理想治疗终点) 减少/阻止肝硬化、 HCC 发生 提高生存率 HBeAg和HBsAg清除可降低HCC的发生率 Yang et al NEJM 2002 HBsAg HBeAg 调整的相关危险性 + + 60.2 (35.5-102.1) + -- 9.6 (6.0-15.2) -- -- 1.0 11893例台湾患者随访10年 Fattovich et al. Am J Gastroenterol 1998 HBsAg消失是最接近临床康复的指标 伴和不伴HBsAg清除的患者存活率 0 2 4 6 8 10 12 14 年 不伴HBsAg清除 20 40 60 80 100 存活率 (%) 伴HBsAg清除 P0.001 309例患者的回顾性研究，平均随访5.7年 IFN?-治疗患者(n=233) 配对未处理的 对照组(n=233) 肝硬化 18% p = 0.041* 34% 肝癌 3% p = 0.011* 13% 生存率 98% p = 0.003* 53% Lin et al. EASL 2005 and J Hepatol 2007 *p vs 对照 随访时间: 平均 11年 (中位数6.6 年; 范围: 1.1 到16.5年) IFN?治疗亚洲HBeAg阳性慢乙肝患者的长期预后 11年随访结果 *停药6个月后的应答 Lok AS, et al. Hepatology. 2007;45:507-539. Heathcote EJ, et al. AASLD 2007. Abstract LB6. 不同抗病毒药物治疗1年的HBeAg 血清转换率（未按基线分层） HBeAg 血清转换率 (%) 100 80 60 40 20 0 LAM ADV ETV LdT TDF Peg-IFN PLB 21 12 21 32* 4-6 22 21 非头对头; 不同患者人群及研究设计 59/69 14/103 1. Lau et al. N Engl J Med 2005; 2. Lau et al. EASL 2006 派罗欣停药后1年的HBeAg血清转换率达到42％ 172例接受派罗欣单药治疗48周，停药隨访48周。入选此长期随访研究中(63%为原始研究): 69例患者应答和103例患者没有应答 86%的起始应答患者在1年后维持应答 0 10 20 30 40 32% 患者 (%) 87/271 50 原始研究1 治疗后24周 长期随访研究2 治疗后48周 14%的起始无应答的患者在治疗后6-12月出现延迟应答 42% 总体应答率 24周时HBsAg 水平与治疗后一年的效应相关 HBsAg level (IU/mL) 1500 1500–20,000 20,000 32% 52% 16% 在24周时 HBsAg 1500 IU/mL 的病人 51%获得治疗后1年的HBeAg 血清学转换及HBsAg转阴和血清转换率增高 38.5 0 10 20 30 40 50 60 总数 HBeAg seroconversion (% 患者) Lau et al. APASL 2009 Poster 083 1500 1500–20,000 20,000 HBsAg (IU/ml) 51 32 19 0 10 20 30 40 50 60 病人比例 PEG IFN ?-2a单药治疗24周HBeAg定量的价值（NPV 优于 HBVDNA定量的预测） All Patients (n=263) 52% (n=137) 21% (n=54) 27% (n=7