利伐沙班固体分散体的制备及体外溶出-中国医药工业杂志.PDFVIP

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2019-05-25 发布于天津
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利伐沙班固体分散体的制备及体外溶出-中国医药工业杂志.PDF

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782 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2018, 49 6 · · 中国医药工业杂志 ( ) 利伐沙班固体分散体的制备及体外溶出冯菊红，胡佳，武磊，吴志飞，胡学雷* 430074 (武汉工程大学化工与制药学院，湖北武汉 ) 6000 PEG 6000 PVP K30 coPVP 摘要：分别以亲水性高分子材料聚乙二醇 ( )、聚乙烯吡咯烷酮( )、共聚维酮( )作载体，以溶剂法制备利伐沙班固体分散体，并进行体外溶出研究。采用差示扫描量热法(DSC)、X- 射线衍射法(XRD )及扫描电 SEM coPVP 1 10 45 min 镜法( )对制备的固体分散体进行物相鉴别。结果表明，当利伐沙班与质量比为 ∶ 、反应时间为、反应温度为 65 ℃时，制得的固体分散体体外溶出效果最好，5 min 时固体分散体的溶出度为利伐沙班原料药的 5.2 倍， 20 min 内溶出率达到96.8 ％。物相鉴别表明利伐沙班以无定形高度分散于高分子载体coPVP 中，证明了固体分散体的形成。关键词：固体分散体；利伐沙班；体外溶出；表征 R944.9 A 1001-8255 2018 06-0782-07 中图分类号：文献标志码：文章编号： ( ) DOI ：10.16522/j.cnki.cjph.2018.06.012 rivaroxaban 1 Xarelto PVP K30 coPVP 1 利伐沙班( ， )，商品名为，烷酮( )和共聚维酮( )，将制备成是由拜耳公司和强生公司共同研发的一种高效选择固体分散体，并以溶出度为评价指标，确定了制备性 Xa 因子抑制剂，于 2011 年 7 月获得美国 FDA 1 固体分散体的最佳载体和制备条件。采用差示扫 [1] 1 DSC X XRD 批准上市。用于成年患者在经历择期髋关节或描量热法 ( )、射线衍射法 ( )、扫描电膝关节置换手术后的静脉血栓栓塞的预防，也可用镜法 (SEM) 对最佳条件下制备得到的固体分散体 9 10 于非中枢神经系统性栓塞和非瓣膜性心房纤颤患者进行了物相鉴别 [ — ] 。脑卒中的预防 [2 ] 1 1 仪器与试药。相比于其他的抗凝血药物，具有明显的优势：作为目前为止唯一可以直接口服的