rHuEPO治疗癌性贫血临床指引-中国临床肿瘤学会.DOCVIP

PAGE PAGE 1 EPO治疗肿瘤相关性贫血中国专家共识 （2010－2011版） CSCO肿瘤相关性贫血专家委员会 【关键词】 促红细胞生成素； 肿瘤相关性贫血；共识 中图分类号： R730.5; R730.6 文献标识码：A 文章编号：1009-0460（2010）10-0000-00 1 前言 肿瘤相关性贫血(cancer related anemia，CRA)是恶性肿瘤常见的伴随疾病之一。 CRA产生可以由多种因素引起，归纳起来主要包括肿瘤方面的因素（如失血、溶血、骨髓受侵犯）或针对肿瘤治疗方面的因素（如化疗的骨髓抑制作用、肿瘤放射治疗等）两个方面。 目前国际上已有一些针对肿瘤相关性贫血的治疗指南或共识[1-2]，但是在国内还没有针对肿瘤相关性贫血的临床治疗指南，特别是Erythropoietin Stimulating Agents(ESAs）在肿瘤相关性贫血应用上的临床使用指南。虽然在原则上可以参照国外相关治疗指南（或共识），但由于国情的不同，加之还存在一些认识和应用上的差异。而且，根据最新研究，EPO治疗肿瘤相关性贫血的临床实际应用也还存在一些争议，因此十分有必要制定适合中国国情的肿瘤相关性贫血的治疗共识（以下简称共识），以此来指导今后的临床实践和研究。 共识的制定与其他肿瘤学共识制定的基本原则相似，主要基于目前国内外针对肿瘤相关性贫血研究的进展和相关研究数据，同时参考国外已有的肿瘤相关性贫血的治疗共识。 在制定共识的过程中遵循以下原则： （1）多学科的专家以及相关专业人员参与（血液科、肿瘤内科、肿瘤放疗科、医药界代表等）； （2）参考公开发表的文献（截止2009年12月）和药厂提供的处方资料； （3）根据文献或资料的可信等级（评判标准详见表1）确定某一临床问题在本共识中的推荐等级（等级标准详见表2）； （4）对现有资料不足但临床争议较大的问题采用“专家共识”的方法解决。 共识的主要目的是利用现有的循证医学证据，为临床医生对肿瘤相关性贫血的诊疗提供指导和帮助。 表1 证据水平的评价标准 水平 证据类型 I 对多项设计良好的或者一项设计良好的大样本对照研究或者Meta分析（High Power） II 至少来自一项设计良好的对照研究或者小样本随机临床试验（Low Power） III 来源于设计严谨的准试验研究，如非随机、单组对照/前后对照、队列研究、时间或病例配对的对照研究 IV 来源于设计严谨的非试验研究，如对照研究、相关记录或病例研究 V 病例报告 表2 推荐的级别 等级 推荐级别 A Ⅰ 类证据、多个一致性Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类证据 B Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类证据且结果多一致 C Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类证据但结果相矛盾 2 肿瘤相关性贫血概述 2.1 肿瘤相关性贫血的分级和分类 贫血是指外周血中单位容积内红细胞(RBCs)数减少或血红蛋白（Hb）浓度减低，致使机体不能对周围组织细胞充分供氧的疾病。肿瘤相关性贫血主要是指肿瘤患者在其疾病的发展过程中以及治疗过程中发生的贫血。肿瘤相关性贫血发生的原因是多方面的，包括肿瘤本身所致、机体的营养吸收障碍以及肿瘤患者接受长期、多种治疗所致。 2.1.1 按照贫血严重程度分级 按照贫血的严重程度分级，目前国际上贫血的诊断标准主要有两个[3]，分别是美国国立肿瘤研究所（National Cancer Institute，NCI）和世界卫生组织（World Health Organization，WHO）贫血分级标准。欧美国家大多采用NCI贫血分级标准。两者的主要区别在于对轻中度贫血的分级上略有差别。国内也根据临床实践和治疗方法进行了分类（表3）。共识基本上采用NCI分类方式。 表3 肿瘤贫血严重程度分级[3-4] 级别 NCI（Hb g/dL） WHO（Hb g/dL） 中国（Hb g/dL）[4] 0级(正常) 正常值* ≥ 11 正常值* 1级(轻度) 10.0～正常值* 9.5 ～10.9 9.1 ～ 正常值* 2级(中度) 8.0 ～10.0 8.0 ～ 9.4 6.1 ～ 9.0 3级(重度) 6.5 ～7.9 6.5 ～ 7.9 3.1 ～ 6.0 4级(极重度) 6.5 6.5 3.0 注：*男性12 g/dL，女性11 g 2.1.2 按照肿瘤相关性贫血的形成原因进行分类[5] 肿瘤相关性贫血（非化疗相关） 肿瘤相关的出血，肿瘤侵犯骨髓，肿瘤引起的营养不良，铁代谢异常，肾脏功能损伤，以及肿瘤相关的各细胞因子对骨髓造血功能的影响都会引起肿瘤相关性贫血。多数情况下这种类型的贫血是低增生性、正常红细胞、正色素、血清铁和转铁蛋白饱和度降低，而血清铁蛋白正常或升高。近年来，肿瘤本身所致的慢性病性贫血（anemia of ch