长春瑞滨顺铂课件.ppt

IB-IIIA期非小细胞肺癌术后辅助长春瑞滨＋顺铂（NP）联合重组人血管内皮抑素方案对比单纯NP方案的临床研究（III期、随机、开放、多中心）;研究背景;顺铂为基础的辅助化疗已经成为IB-IIIA NSCLC 的标准治疗;NCCN: 2007 NSCLC 治疗指引结论部分; 只有术后5年生存的报告，没有术后辅助化疗 的大规模研究结果；;我国非小细胞肺癌手术治疗效果; 肺癌的综合治疗已经列入我国“十一五”科研支撑计划重大疾病项目。国家明确提出要积极开展符合循证医学原理的多中心的临床研究，制定适合我国国情和人情的肺癌综合治疗规范，努力提高我国肺癌的5年生存率。;LACE 研究显示含铂方案的术后辅助化疗只提高 5年生存率约5%;新生血管生成是由血管内皮生长因子（VEGF） 及其受体介导的复杂过程;化疗 与抗 血管 生成 药物 联合;肺癌各期别中的分子靶向治疗;ECOG1505 （辅助化疗 ± Bevacizumab的III期临床研究） ; 方案的选择：NVB/DDP方案 非小细胞肺癌术后辅助化疗中应用最多的方案： IALT，BR.10, ANITA 涵盖的受益期别最多：IIA-IIIA 性价比好：符合治疗经济学 ;恩 度; 主要目的 比较诺维本＋顺铂（NP）＋ 恩度与单纯诺维本＋ 顺铂（NP组）术后辅助 治疗早期非小细胞肺癌 患者的OS ;研究设计;主要参考：ANITA 研究和ECOG1505研究;1. 经病理学证实为腺癌、鳞癌、大细胞癌、腺鳞癌、 混合型* 的NSCLC患者； * 混合型意为腺癌、鳞癌、大细胞癌、腺鳞癌的混合类型 ;1. 属不符合入组标准的病理类型； ;方案中随访要求;课题进展情况;01;2007年4月 项目通过伦理委员会最终审批;术后辅助化疗联合恩度课题，截止到2010年4月2日，总共入组926例;试验名称;入组患者基线情况;A组（NP+恩度）SAE发生情况;B组（NP）SAE发生情况;最先588例患者入组资料阶段小结; 共有43例随机后没有用药的病例，不参与分析，占7.3%。参与分析545例。A组共有78.63 % 、 B组共有76.33% 的患者完成4周期化疗 。A组累计复发73例，B组累计复发64例。 ;基线情况 (545例);基线情况 (545例);变量;治疗周期(545例);结果 (545例);安全性情况(545例);安全性情况：3/4级不良反应(545例);结论;谢谢！