林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查方法的探究-药物分析杂志.PDF

·838· 药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2018,38(5) 林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查方法的探究 刘冬玲 李芳 冯震 张芝华 刘浩* ， ， ， ， （上海市食品药品检验所，上海201203 ） 摘要　目的：探索消除林可霉素利多卡因凝胶抑菌活性的适宜方法，并建立该品种微生物限度检查方法。 方法：根据2015 年版《中华人民共和国药典》（以下简称中国药典）四部通则 1105 非无菌产品微生物限度 检查：微生物计数法、通则 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法和通则1107 非无菌药品微生 物限度标准，利用3% 氯化钡溶液能与林可霉素利多卡因凝胶中的主要基质卡波姆形成钡盐沉淀达到破胶 目的的原理，自然沉降5 min ，取上部溶液进行薄膜过滤，采用薄膜过滤法测定林可霉素利多卡因凝胶对5 种试验菌株的回收率，并对控制菌检查方法进行适用性试验。结果：在对样品进行需氧菌总数、