种DPP抑制剂比较课件.pptVIP

二甲双胍单药控制不佳的T2DM患者，加用DPP-4抑制剂或 磺脲类对体重的影响 体重自基线的变化(kg) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 二甲双胍基础上添加(≥1500mg/天) Sita 100 Sita 100 Sita 100 Vilda 100 Vilda 100 Vilda 100 Saxa 5 Alo 25 Lina 5mg 格列吡嗪5-20 格列吡嗪5-20 格列美脲 1-6 格列美脲 1-6 格列美脲 1-6 格列齐特 80-320 格列吡嗪5-20 格列吡嗪5-10 格列美脲 1-4 Nauck MA ,et al. Diabetes Obes Metab.?2007?Mar;9(2):194-205. Seck T, et al. Int J Clin Pract.?2010 Apr;64(5):562-76. Arechavaleta R, et al. Diabetes Obes Metab.?2011 Feb;13(2):160-8. Ferrannini E, et al. Diabetes Obes Metab.?2009?Feb;11(2):157-66. Matthews DR, et al. Diabetes Obes Metab.?2010 Sep;12(9):780-9. Filozof C,et al. Diabet Med.?2010?Mar;27(3):318-26. G?ke B,et al. Int J Clin Pract.?2010 Nov;64(12):1619-31.? ? Fleck et al. Data on file Gallwitz B, et al. Lancet.?2012?Aug 4;380(9840):475-83.? 目录 基础研究篇 临床研究篇 降糖疗效 安全性(低血糖，体重增加) 心血管终点 特殊人群治疗的有效性与安全性 全球获批情况及中国适应症比较 新型降糖药物的主要CV研究 TECOS(西格列汀) EXAMINE(阿格列汀) SAVOR （沙格列汀） CANVAS ELIXA （艾塞那肽） EXSCEL CAROLINA(利格列汀) LEADER C-SCADE 8 CARMELINA(利格列汀) REWIND DECLARE SGLT抑制剂 GLP-1受体激动剂 DPP-4抑制剂 DPP4抑制剂CV研究概要 SAVOR研究 EXAMINE研究 CAROLINA研究 TECOS研究 研究药物 沙格列汀 阿格列汀 利格列汀 西格列汀 样本例数 16,492 5,380 6000 14000 研究设计 多中心、随机、双盲 优效性设计 多中心、随机、双盲 非劣性设计 多中心、随机、双盲 优效性设计 多中心、随机、双盲 非劣性设计 研究人群 40岁 2型糖尿病患者 HbA1c 6.5%-12.0%. 心血管疾病高风险-确定的心血管疾病或多重危险因素 18岁 2型糖尿病患者 接受单药或联合治疗，HbA1c 6.5% -11.0% 随机分组前15-90天诊断急性冠状动脉综合征 40-85岁 2型糖尿病患者 初治或单药、联合用药方案中有二甲双胍和(或)α糖苷酶抑制剂治疗：HbA1c6.5%-8.5% ；磺脲类/格列奈类单药或联合治疗：HbA1c6.5%-7.5% 既往心血管疾病或糖尿病终末器官损伤或年龄≥70岁或≥2个既定CV危险因素 ＞50岁 2型糖尿病患者 服用稳定剂量降糖药包括胰岛素，糖化血红蛋白 6.5%-8.0% 有心血管病史 主要终点 心血管死亡、心肌梗死、卒中的复合终点 发生主要不良心脏事件的时间，定义为心血管死亡，心肌梗塞，卒中的复合终点 入组至出现主要严重CV 事件时间 (CV相关死亡、非致死性MI和非致死性卒中的复合终点) 首次证实心血管事件的时间(复合终点，定义为心血管相关死亡、心肌梗死、卒中、不稳定型心绞痛需要住院治疗) 结果 主要终点发生率沙格列汀组vs. 安慰剂组(7.3%vs. 7.2%)，非劣效性P值0.001 主要终点发生率阿格列汀组vs. 安慰剂组(11.3%vs. 11.8%)，非劣效性P值0.001 - - Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013 Sep 2. White WB,et al. N Engl J Med. 2013 Sep 2. SAVOR和EXAMINE研究主要终点 Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013 Sep 2. White WB,et al. N Engl J Med. 2013 Sep 2. SAVOR EXAMINE DPP-4抑制剂与CVD的荟萃分析 Monami M, et al