药事法规知识与案例.pptxVIP

药事=“药学事业” 泛指：一切与药有关的活动和事业; 内容; 第一章 绪论; 第一节 概述;药品的特殊性 防病、治病、使用不当会致命 加强药品管理 实行了法制化管理，通过立法把整个药学事业置于严格的规范化、标准化、程序化的科学管理之中。 《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。 保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药。;我国法律法规的表现形式;;; 案例;药店销售假药依据《药品管理法》还是《产品质量法》？;《药品管理法》的立法宗旨 《药品管理法》第一条规定：“为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。” ;《药品管理法》的适用范围 《药品管理法》第二条规定：“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。” 药品的“使用”，指的是医疗机构为临床治疗、使用药品的活动，而不包括患者本身的直接用药行为。患者个人用药行为，不属于本法调整范围。 ;南京汤山中毒事件;经查明陈正平在南京市江宁区汤山镇经营“菊红”面食店期间，为琐事与汤山镇“正