建立ISO9000质量管理体系过程中的关注点.ppt

ISO22000：2005《食品安全管理体系--食品链中各组织的要求》标准培训 冠智达顾问 GREEM CONSULTING 龚玉明编制 课程内容 一、 IS022000应用范围 二、 IS022000构成 三、ISO22000应用策划 四、ISO22000：2005与ISO9001、HACCP的关系 文件化食品安全管理体系的建立指南 根据ISO22000：2005标准要求，食品加工组织应制定文件化的食品安全管理体系，加以实施和保持，并在必要时进行更新。 因此，文件的编写直接关系到此后体系的运行，如何根据组织的特点和性质，将组织的食品安全管理体系具体化、规范化，使之适合于组织的日常运作，达到食品安全的目的，是每一个组织需要考虑并必须解决的问题。 第一节 食品安全管理体系文件总要求 （三）、ISO22000：2005标准内容 1、范围 本准则规定了食品安全管理体系的要求，以便食品链中的组织证实其有能力控制食品安全危害，确保其提供给人类消费的食品是安全。 本准则适用于食品链中任何方面和任何规模的、希望通过实施食品安全管理体系以稳定提供安全产品的所有组织。组织可以通过利用内部和（或）外部资源来实现本准则的要求。 本准则规定了要求，使组织能够： ——策划、实施、运行、保持和更新食品安全管理体系，确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的； 1、范围 ——证实其符合适用的食品安全法律法规要求； ——评价和评估顾客要求，并证实其符合双方商定的、与食品安全有关的顾客要求，以增强顾客满意，； ——与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通； ——确保符合其声明的食品安全方针； ——证实符合其他相关方的要求； ——按照本准则，寻求由外部组织对其食品安全管理体系的认证或注册，或进行自我评价，自我声明。 1、范围 本准则所有要求都是通用的，适用于在食品链中各种规模和复杂程度的所有组织，包括直接或间接介入食品链中的一个或多个环节的组织。直接介入的组织包括但不限于：饲料加工者、收获者，农作物种植者，辅料生产者，食品生产制造者，零售商，餐饮服务与经营者，提供清洁和消毒、运输、贮存和分销服务的组织；其他间接介入食品链的组织包括但不限于：设备、清洁剂、包装材料以及其他与食品接触材料的供应商。 本准则允许组织实施外部开发的控制措施组合，特别是小型和/或欠发达组织（如小农场，小分包商，小零售或食品服务商）。 注：ISO/TS 22004提供了本准则的应用指南。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本准则的引用而成为本准则的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本准则。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本准则。 GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和术语（idt ISO 9000：2000） 3、术语和定义 3.1 食品安全 food safety 食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时，不会对消费者造成伤害的概念。 注 1：改编自文献[11]。 注 2：食品安全与食品安全危害（3.3）的发生有关，但不包括其他与人类健康相关的方面，如营养不良。 3、术语和定义 3.2 食品链 food chain 从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。 注1：食品链包括食源性动物饲料的生产和用于食品生产的动物饲料的生产； 注2：食品链也包括用于食品接触材料或原材料的生产。 3、术语和定义 3.3 食品安全危害 food safety hazard 食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在状况。 注 1：改编自文献[11]。 注 2：术语“危害”不应和“风险”混淆，对食品安全而言，“风险”是食品暴露于特定危害时对健康产生不良影响的概率（如生病）与影响的严重程度（死亡、住院、缺勤等）之间形成的函数。风险在ISO/IEC导则51中定义为伤害发生的概率和严重程度的组合。 3、术语和定义 注 3：食品安全危害包括过敏原。 注 4：对饲料和饲料配料而言，相关食品安全危害是那些可能存在或出现于饲料和饲料配料中，再通过动物消费饲料转移至食品中，并由此可能导致人类不良健康后果的因素。对饲料和食品的间接操作（如包装材料、清洁剂等的生产者）而言，相关的食品安全危害是指按所提供产品和（或）服务的预期用途，可能直接或间接转移到食品中，并由此可能造成人类不良健康后果的因素。 3、术语和定义 3.8 前提方案 PRP,prerequisite program 在整个食品链（3.2）中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品； 注1：前提方案决定于组织在食品链中