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室间质评失控分析报告 　　失控分析报告　　专业组名称：　　失控项目：　　失控日期：年月日　　质控品名称：　　质控品批号：　　质控范围：　　仪器名称和型号：　　试剂品牌和批号：　　失控情况：　　失控原因分析：　　纠正日期：年月日　　纠正措施：　　纠正结果：　　操作人员签字：组长/质量负责人员签字：　　日期：日期：　　失控处理流程　　日期：专业组：　　失控项目：检测值：违背规则：　　1、检查质控品配制、储存是否正确　　□是□否，重新配制，检测检测值：　　2、重新测定同一质控品　　□在控□失控检测值：　　3、启用新的同批号质控品　　□在控□失控检测值：　　4、开启新批号质控品测定　　□在控□失控检测值：　　5、检查仪器光源、比色杯、试剂、探针等进行全面维护、保养，处理存在问题　　□在控□失控检测值：　　6、联系工程师维修处理　　□在控检测值：　　XX年室间质评汇总分析报告　　免疫组　　一、ELISA检测：　　第一次：HbsAb错两个，将两个阳性标本未检出，报成阴性。　　HbeAb错一个，阳性标本未检出，报成阴性。　　梅毒抗体错一个，阳性标本未检出，报成阴性。　　原因分析：HBsAb(1)、(3)号标本、HbeAb号标本、梅毒(1)号标本都为弱阳性结果，实验操作过程中由于水温箱水量太少，孵育温度未达到标准，导致非特异性结合吸附于反映孔周围的结合物不是特别牢固，易清洗掉；洗板浸泡时间过长，结合物不是绝对的牢靠，过分洗涤可能造成酶联显色偏浅，使弱阳性标本漏检。　　措施：水温箱加水，使微孔板底部浸泡于水中；严格按照操作规程进行实验。　　第二次：HbeAb错一个，阳性标本未检出，报成阴性。　　梅毒抗体错一个，阳性标本未检出，报成阴性。　　原因分析：弱阳性标本，可能温育时间偏短，手工洗板次数偏多，造成显色偏浅，造成临界值附近标本漏检。　　措施：严格按照操作规程进行实验。　　二、肿瘤标志物：　　全对！但是值得注意的是，全年所有β-HCG都在靶值右侧，呈轻微偏高趋势。　　原因分析：β-HCG项目标本量不是太多，壹盒试剂可以用2－3个月，同批号试剂进购了2－3盒，定标时间太长，结果可能漂移。　　措施：更换新试剂，重新定标，室内质控观察一段时间，结果在控。　　临检组　　一、尿液分析：　　第一次：pH错一个，靶值的报成。　　胆红素错一个，靶值++—+++报成+。　　第二次：葡萄糖错三个，结果报告阳性强度偏低。　　但是值得注意的是，全年尿比重在靶值右侧，呈偏高趋势，pH在靶值左侧，呈轻微偏低趋势。　　二、凝血常规：　　第一次：PT错两个，两个高值做不上去。　　第二次：PT错两个，两个高值做不上去。　　PT高值做不上去，可能和试剂有关系，公司也积极联系我们，查找原因并与临检中心沟通。PT高值虽然做不上去，但是INR还是　　在控，不会误导临床。此外，FIB在靶值左侧，呈轻微偏低趋势。　　三、血常规：　　第一次：HCT错两个，两个数值略微偏高。　　生化组　　一、特殊蛋白：　　第一次：IgA错一个，低值偏高。　　IgG错一个，低值偏高。　　IgM错四个，全是偏高。　　C3错两个，低值偏高。　　C4错一个，低值偏高。　　分析原因：人工误差。校准方式为“log-4p”，定标前需人工对校准品进行复溶处理，然后对原浓度进行对倍稀释。在稀释过程中存在人为误差，导致结果整体较靶值略高。　　整改措施：1.规范操作，加强人员专业技术培训，尽量减少人为误差；　　2.对加样器分批送往质量管理监督局进行校准；　　3.严格按照操作规程及试剂说明书要求从新复溶一瓶新的校准品，对仪器进行校标，质控正常后检测多份正常体检及病人标本，合格后进行批量测试。　　第二次：C3全错，全偏高。　　C4全错，全偏高。　　分析原因：试剂问题，试剂开瓶时间较长并试剂临近过期时间。整改措施：1.对原试剂进行过期失效处理。　　2.与试剂供应厂家联系，分析探讨确证该批试剂确实存在该现象。　　3.向厂家申购一套新试剂、校准品及质控液。　　4.更换新试剂瓶，从新校标、质控。　　此外，临检中心指出，特定蛋白分析仪测定方法应为透射比浊法，而不是散射比浊法。补体测定应加强质控。初次参评项目CRP全对，高值略偏低。　　二、临床化学检验：　　第一次：氯错一个，高值偏低。　　磷错一个，低值偏低。　　分析原因：1.氯的结果总体不太稳定，主要原因可能是氯电极劣化，结果相对不稳定。　　2.磷的结果是人为错误，数据填写错误。正确上报结果应该为。　　整改措施：1.更换新电极，对ISE模块进行全面维护保养。　　模块校标、质控。　　3.有关问题情况对检验员告知，并进行工作责