保健食品和化妆品.pptVIP

（一）世界保健品行业分析 1、世界保健品市场概述 （二）中国保健食品产业状况分析 1、我国保健食品产业概况 （1）我国保健食品企业发展情况 （2）我国保健食品产品注册情况 2、浙江省保健食品产业情况 （1）我省保健食品企业基本情况 三、化妆品安全监管 （一）、立法情况 （二）、监管情况 （一）注册管理 1、保健食品审批机构和审批程序 ▲国家局于2003年10月10日起正式履行保健食品的审批职能。 ▲ 省级局：受国家局委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试剂现场进行检查；组织对样品进行检验。 ▲ 确定的检验机构：负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和人体试食试验）功效成分或标志性成分检测、卫生学实验、稳定性试验；负责注册中的样品检验和复核检验。 审批的程序： ● 产品试验----申报受理----技术审评----行政审查 ■国产保健食品的批准文号的格式是：“国食健字G+4位年代号+4位顺序号” ■进口保健食品的批准文号的格式是：“国食健字J+4位年代号+4位顺序号” ■ 保健食品批准证书有效期为5年。 2、保健食品检验检测体系 （1）试验机构 试验是指在注册前对所申报的产品到国家认定的试验机构进行安全性毒理学评价、功能学评价、功效成分、卫生学、稳定性试验。属企业行。 ▲安全性毒理学评价机构（49家） ▲功能学评价机构（31家） ▲功效成分、卫生学、稳定性试验机构（34家） ▲真菌菌种鉴定机构（3家） ▲益生菌菌种鉴定机构（2家） （2）注册检验机构 注册检验是在注册审查过程中进行的，属政府行为。 目前保健食品的样品检验和复核检验机构有： 国产保健食品 ◆具备相应检验能力的副省级以上药品检验机构 ◆原卫生部认定的检验机构（30家） 进口保健食品 ◆中国药品生物制品检定所 ◆卫生部门认定的检验机构 （3）监督检验机构 据不完全统计，卫生部门有3000余家，质检部门有3000余家 3、保健食品申报功能的试验要求 在目前规定的27项保健功能中，申报不同的功能的产品需要进行不同的试验。 ◆需要进行动物实验和人体试食实验的保健功能（15个） 辅助降血脂 减肥 辅助降血糖 改善生长发育 抗氧化 改善营养性贫血 辅助改善记忆 调节肠道菌群 促进排铅 促进消化 清咽 对胃黏膜有辅助保护功能 辅助降血压 通便 促进泌乳 ◆仅进行动物实验的保健功能（7个） 增强免疫力 改善睡眠 缓解体力疲劳 提高缺氧耐受力 对辐射危害有辅助保护功能 增加骨密度 对化学性肝伤害有辅助保护功能 ◆仅需进行人体试食实验的功能（5个） 缓解视疲劳 祛黄褐斑 祛痤疮 改善皮肤水分 改善皮肤油份 4、保健食品的原料管理 （1）可以作为保健食品的原料 ▲ 普通食品的原料。普通食品的原料，使用安全，可以作为保健食品的原料。 ▲既是食品又是药品的物品。共87个。主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物品。 附件一：既是食品又是药品的物品名单（87个） ▲ 可用于保健食品的物品。共114个。这些物品可以在经国家食品药品监督管理局批准的保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。 附件二：可用于保健食品的物品名单（114个） ▲列入《食品添加剂使用卫生标准》和《营养强化剂》的食品添加剂和营养强化剂。