某药业公司生产部门员工岗位职责-46页.pptVIP

岗位职责 浙江XX药业有限公司 １目的Objective：建立公司生产副总经理岗位职责，规范生产副总经理职务行为。 ２范围Scope：公司生产副总经理岗位职责。 ３责任Responsibilities：公司生产副总经理。 ４程序Procedures 4.1在总经理领导下，负责严格按《药品生产质量管理规范》组织生产，负责按销售计划编制年度、月度生产计划，并确保生产计划完成，领导、组织、协调生产。 4.2负责定期召开生产调度会，布置和检查各项生产工作，保证市场需求，将生产实施情况及时向总经理汇报。 4.3负责正确履行其生产、质量管理职责。组织指导制订生产管理文件工艺规程及各项SOP，并按批准执行的生产管理文件组织产品生产，保证现行文件的实施。 4.4负责建立完善的安全保障体系，指导、监督、检查公司安全管理，落实安全生产措施，抓好安全生产。 4.5出现生产异常有权决定停止生产，召开专题研讨会。 4.6领导组织生产部门，合理安排生产，提高产品质量，负责节能降耗工作，增加经济效益。 4.7负责监督指导有关部门提供符合《药品生产质量管理规范》要求并与生产相适应的厂房、设备以及水、电、汽、 　气、冷冻等，保障生产正常。 4.8负责对各车间各品种的物料消耗指标的考核，组织产品质量技术经济指标分析。 4.9负责公司设备工程项目的管理工作，提高全厂的设备装备水平，对全厂的设备选型和采购，进行审定，审定公司公用工程和设备大、中、小修计划，并报总经理批准。 4.10组织力量实施基建设备规划，及时编制技术改造计划，并报告总经理审批执行。 4.11负责组织实施生产系统各项工作按GMP规范管理。 4.12负责对药品生产管理中实际问题作出正确的判断和处 　理。 4.13完成总经理临时布置的工作任务，定期汇报工作开展情况。 4.14素质要求：医药化工或相关专业，大专以上学历，五年以上原料药生产管理经验，较强的沟通及组织、协调能力。 １目的Objective：规范生产部职责，严格执行GMP，生产合格的药品，保证适应市场需求。 ２范围Scope：公司的生产技术管理，新产品开发。 ３责任Responsibilities：生产部。 ４程序Procedures 4.1按市场需要制订年度和月生产计划，并组织实施。负责生产调度、组织工作，对生产包装过程实施全面管理。维护生产秩序。 4.2负责编制或协助相关部门编制和审批产品工艺规程、 　岗位标准操作程序、生产管理规程等生产文件。 4.3负责组织按GMP现行文件组织好产品生产，按规定划分批号，并按规定做好记录，负责监督检查。有效防止药品生产过程中的差错、污染或交叉污染。 4.4参与并组织对各车间实施的GMP情况进行自检，对自检发现的问题组织整改。 4.5负责落实安全生产管理工作。 4.6负责组织生产部审核所有的批生产记录确保其完整并有签名。 4.7确保所有的生产偏差都已报告、评价，对关键的偏差 　已做了调查，并记录结论。 4.8确保进行必要的校验，并有记录。 4.9确保对厂房和设备进行保养，并有记录。 4.10确保验证方案和报告的审核与批准；确保新的或己改进的生产设施和设备经过了验证。 4.11负责组织生产部对产品、工艺或设备拟作的变更进行评估；不得任意更改。 4.12负责新产品投产前的小试、中试等试生产工作的生产支持工作。 4.13以书面形式向公司上报产品技术经济指标。 4.14负责定期对生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等进行保养、维修和校验，并有记录。 4.15负责GMP内部培训工作及对新入厂工人进行上岗前培训工作。 4.16负责对不合格品提出事故或差错原因、处理方法和防范措施，经质量部门审核后实施。 4.17负责监督检查生产车间、设施等按规定进行清洁清场，确保生产设施清洁，必要时消毒。 4.18负责提出公司年度产品工艺改进或设备技术改造、大修计划，并负责批准后实施。 １目的Objective：建立公司生产部经理的岗位职责，明确生产部经理的职责范围。 ２范围Scope：公司生产部经理的岗位职责。 ３责任Responsibilities：生产部经理。 ４程序Procedures 4.1全面负责生产部工作。直属生产副总领导，负责安排和指导全厂生产，直接给各生产车间下达生产指令和生产任务，确保各项生产任务完成。 4.2负责编制或协助相关部门编制生产管理文件，审核生产工艺规程和岗位SOP。 4.3负责生产计划的进度安排工作，并对生产计划组织实施，督促检查，及时发现、解决问题，确保市场供应。 4.4负责组织、检查、监督生产过程严格按工艺规程、岗位操作法或SOP执行。 4.5负责组织、检查、监督生产车间做好批生产记录、批包装记录。 4.6负责组织、检查、监督生产部门做好各项清洁消毒工作。 4.7负责检查、分析物料平衡，对生