复方调视膏的皮肤用药安全性试验.pdf

·1086 · 国际中医中药杂志2013年12月第35卷第12期 Int J Trad Chin Med, December 2013, Vol. 35, No.12 ·实验研究 · 复方调视膏的皮肤用药安全性试验 翟佳滨 赵图雅 李鸿涛 【摘要】 目的 观察复方调视膏皮肤用药的安全性，为防治青少年近视眼临床安全用药提供科学 实验依据。方法 实验 1，采用家兔进行皮肤急性毒性试验，分为完整皮肤组和破损皮肤组，同时各组分 高、低剂量组和赋形剂对照组（共 5 组），分别于给药24 h 后，去除残留的药物，去除药物后 l h、24 h 、 48 h 、72 h 至第 7 天，每天观察上述各组是否引起家兔皮肤急性毒性反应。实验 2 ，采用同体家兔左右侧 自身对比进行皮肤刺激性试验，分完整皮肤及破损皮肤组，同时各组分高、中、低剂量组和同体对侧相 同剂量赋形剂对照 6 组，观察各组多次给药后所产生的局部刺激反应，并在连续给药 7 天后，取给药皮 肤组织进行病理组织学检查。实验 3，采用豚鼠进行皮肤过敏性试验，分为赋形剂组、调视膏组、及阳性 对照 3 组，分别于第 6 h、7 d、14 d 进行右侧去毛皮肤致敏试验；于第 28 天，进行左侧去毛皮肤激发试 验。观察各组是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果 实验 1，受试各组均未引起皮肤急性毒性反应； 实验 2 ，家兔皮肤刺激性试验结果，完整皮肤组肉眼观察无红斑、水肿等现象，破损皮肤组在 1～5d 内均 出现红斑、水肿，分别与相应时间赋形剂对照组比较，差异均无统计学意义，P 均＞0.05 。家兔破损皮肤 组在 1～5 d 内出现的红斑、水肿现象是由于皮肤损伤引起的炎症反应所致，非用药所致，病理组织学检 查均未见异常；实验 3，皮肤过敏试验赋形剂和调视膏组未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应。结论 复方调视膏动物试验，未引起皮肤急性毒反应和皮肤刺激性以及皮肤过敏反应。 【关键词】 复方调视膏；青少年近视眼；皮肤急性毒性试验；皮肤刺激性试验；皮肤过敏性试验 Experimental study on safety of compound Tiaoshi-plaster to prevent and cure the younth’s short sight * * ZHAI Jia-bin , ZHAO Tu-ya, LI Hong-tao. College of TCM, Inner Mongolia Medical University, Hohhot 010110, China newdream1013@163.com Corresponding author：LI Hong-tao, Email ： 【Abstract 】 Objective To observe the safety of the compound Tiaoshi-plaster’s use to skin, providing the scientific foundation for its use to the treatment for the younth’s short sight. Methods Experiment 1, acute toxicity test for skin of rabbits: rabbits were randomly divided into two groups: a integrated skin group and a damaged skin group, in addition, every group further divide into high and low dosage group and vehicle control group, totally 5 groups. All above groups received the plaster or vehicle for 24 hours, then take