实验室比对结果评价报告.docxVIP

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实验室比对结果评价报告   比对试验结果评定方法   一、比对试验的方法和要求   1、实验室间比对:采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实现的,对肓   样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好,确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。比对可以是双边的可以是多边的,除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外,一般进行实验室间的比对,在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上,比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。2、不同人员之间的比对试验:   采用比对样品稳定,具有足够的分辨力;用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。   留样再试的物品,要求存留试样性能稳定,具有足够的分辨力,前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量;两次测量期间相隔在一个月以上。二、比对结果的评定方法   1、参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法:En?   |X   L2L   ?X?U   R2R   |   …………………………   U   其中,XL——本实验室测量值;XR——指定实验室测量值;   UL——本实验室的测量结果不确定度;UR——指定实验室的测量结果不确定度。   2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室,比对双方的测量不确定度相同或基本相同,设比对双方的不确定度均为U,这时如只找到一个实验室进行对比,则:   En?   |YL?YR|   2U   …………………………   其中,YL——本实验室测量值;YR——另一实验室测量值;如找到了多个实验室参加比对,则:   En?   |YL?Y   nn?1   R   |   …………………………   其中,YR为多个实验室测量值的平均值,n为包括本实验室在内的参加实验室的个数。   3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则:   En?   |X1?X2|   2U   …………………………   其中,X1——第一组人员的测量值;X2——第二组人员的测量值。   4、当产品标准或试验方法标准由规定人员之间或实验室间的实验允差值时,设标准规定的允差值为W,则:   En?   |XL?XR|   W   …………………………   5、如参加比对的实验室给不出测量结果不确定度,只能给出测量仪器的最大允许误差而且其最大允许误差相同或基本相同,这时上述公式中的U可以用2代替〉。三、比对结果评价和应用   1、接受准则:En≤,表明测量结果满意,可以接受;   2、拒绝准则:En≥1,表明测量结果不满意,必须查找原因并迅速采取纠正措施;   3、临界预防准则:实验室比对结果评价报告),同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动,组织人员比对和方法比对,通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动,符合本中心质量管理体系有关质量控制规定的要求。   2、根据《福建省疾病预防控制中心关于XX年国家碘缺乏病参照实验室对我省外质控样考核结果的通报》,我中心实验室盐碘外质控2份考核样品考核结果全部合格;参加泉州市疾控中心组织的酱油样品中总酸、氨基酸态氮含量测定考核,符合相关标准分析方法的技术要求,结果全部合格;组织开展考核样品的PH、氨氮和葡萄酒、芦柑汁微生物检测,结果全部合格。证明本中心实验室检测质量和检测过程,基本满足《确保检测/校准结果质量的控制程序》的要求,表明实验室的检测过程是受控的、可信的、有效的。   四、建议   1、除定期的实验室间质量控制外,要高度重视实验室内的质量控制,每年内部组织的人员比对要使每个检测人员都有机会参与,以提高检测人员检测技术质量。   2、除参加外部质量控制和组织内部质量控制活动外,平时的检测质量控制要通过利用质量控制图来分析检测质量的稳定性,以便及时发现某些偶然的异常现象,随时采取相应的校正措施。   实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表   9年中心参与国家认可委能力验证、中国CDC的质控考核,共涉及4个部门。   一、验室间比对和能力验证结果   中心参加中国CDC的实验室间比对有艾滋病确证实验室、理化实验室、传染病检测实验室、门诊实验室。   具体的项目:   1、水中铅、镉、砷的测定;   、化妆品中铅、汞、砷的测定;   3、艾滋病检测实验室质量考评;   4、梅毒螺旋体抗原清学检测;   5、碘伏消毒剂对铜绿假单胞菌杀灭效果检测。   测定结果:   水中铅、镉、砷的测定项目有铅、镉的结果出现不满意结果,化妆品中铅、汞、砷的测定项目有铅出现不满意结果,其余,均为满意结果。门诊实验室的梅毒螺旋体抗原清学检测达到1分,艾滋病确证实验室的淋巴细胞免疫表型检测   参加实验室认可的能力验证的实验

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