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实验室结果质量控制计划
实验室结果质量控制计划表 批准人:计划人:日期:年月日 山西省饲料兽药监察所、畜禽产品质检中心实验室内部质量控制计划 根据《质量手册》、《程序文件》的要求,确保检测能力符合认证参数要求,确保检测结果准确可靠,现拟制定我单位实验室内部质量控制计划。 编制:批准: 二○○八年八月一日 实验室内部质量控制结果与分析 1、使用标准物质试验 王成检测菠菜粉标样,结果分析如下:准确度 精密度 线性关系 铁:Y==锌:Y==铅:Y== 以上表明,王成利用原子吸收分光光度计检测铁、锌、铅准确度、精密度、线性关系符合规定要求。 2、人员比对试验 侯改梅、赵平伟分别检测同一饲料中粗蛋白含量,结果为: 以上表明,两人的检测结果在允许相对偏差范围内,两人检测结果的变异属正常变异。 3、留样重检试验 杨薇前后两次检测饲料中磷含量,结果分别为: 以上表明,杨薇前后两次检测饲料中磷含量相对偏差低于允许相对偏差%,说明该方法所用的仪器、试剂、所需环境条件稳定,具备稳定检测饲料中磷含量的能力。 二○○九年八月十二日 XX年度实验室质量控制计划 一、目的:通过计划的实施,促进中心各科室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保中心检测结果的准确性。 二、依据:按《质量手册》第三版第18、19章“检测结果质量的保证”,《程序文件》第二版SYXCDC/CX31“内部质量控制”要求编制此计划。 三、实施方案: 1.外部质量控制: 在XX年度无条件参加中国合格评定国家认可委员会(CNAS)以及国家认监委组织的实验室能力验证或实验室比对活动,参加省计量部门,国家或省、市CDC等机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。 2.内部质量控制: 科室制定科室内的年度质量控制计划,要求覆盖各大类、全年各时间段。各科室选取1-2个经常性检测项目建立质量控制图。在2月底前将计划报质量管理科。计划应包含类别、样品名称、项目名称、所用仪器、检测方法、质控方式、人员、实施时间、评判标准等内容。质量管理科负责监督、协助各科室计划的实施。 质量管理科负责对中心各科室进行考核,在4月以有证标准物质以盲样形式对检验科进行考核,5月采用人员比对方法对微生物检验室、消毒与病媒实验室进行考核,适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实验室比对活动。临床实验室按要求参加国家及省组织的实验室间比对及考核活动,按HIV检测规范要求以质控图方式进行质量控制。 根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在10-11月由质量管理科对必要科室以盲样或留样再测方式进行考核。 3.结果判断: 当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。 当进行仪器比对时,对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析,当2/多组结果间无显著性差异,为合格。 当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。 检验科室在12月对全年科室内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由质量管理科归档。 质量管理科在12月至第二年1月根据以上质量控制活动对中心全年质量控制情况作出评审。 邵阳县疾病预防控制中心 检验科 XX-12-20
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