实验三 片剂的制备.ppt

液体制剂实验报告的一些问题 片剂的制备 广东医学院药剂教研室 实验目的 1、掌握湿法制粒压片法的制备工艺 2、熟悉片剂的常用辅料与用量 3、熟悉单冲压片机的结构及其使用方法 4、了解片剂处方中需要考虑的几个问题（稳定性、崩解、溶出） 实验原理 片剂系指药物与辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片或异形片状的固体制剂 片剂的制备方法 制粒压片法－湿法制粒压片法、干法制粒压片法 直接压片法－直接粉末（结晶）压片法、半干式颗粒压片法 制备工艺见教材 制备要点如下： （1）在片剂的处方设计中需要注意的问题是：流动性（减少重量差异），压缩成形性（防止裂片，提高硬度），润滑性（防止粘冲） （2）原料药与辅料应混合均匀。含量小的药物可根据药物的性质采用等量递增法使药物分散均匀。 （3）凡遇热易分解的药物，在制片过程中应避免受热分解；凡具有挥发性的药物，可采用空白颗粒法制备。 （4）凡具有不良嗅味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后，可包糖衣或薄膜衣（根据不同的临床应用） 压片设备：撞击式单冲压片机、旋转式多冲压片机 实验内容和操作 维生素C片剂的制备 处方 200片量 处方分析 维生素C 10.0g 主药 淀粉 4.0g 糊精 6.0g 酒石酸 0.2g 乙醇（50%）适量 硬脂酸镁 0.2g 单片机的装卸和安装 1.单冲压片机的主要部件 （1）加料斗 （2）饲料靴 （3）冲模 （4）冲模台板 （5）出片调节器 （6）片重调节器 （7）压力调节器 2.单冲压片机的装卸、调试和使用 注意事项 （1）以50%乙醇为润湿剂制软材料时，乙醇用量应适宜，使软材达到手握之可成团，手指轻压时又能散裂而不成粉状为度。制得的颗粒应以无长条、块状和过多细粉为宜。 （2）湿颗粒应根据主药和辅料的性质，以适丈温度尽快干燥。干燥后颗粒往往结团粘连，需过筛整粒，也可加入润滑剂同时整粒并混匀。 （3）维生素C稳定性较差，特别是在湿润状态下较易分解变色，尤其与金属（如铜、铁）接触时，更易于变色。因此制备时尽量避免与金属接触，缩短制粒时间，并宜在60℃以下干燥；或者在处方中加入防氧化剂或络合剂防止维生素C遇金属离子变色（酒石酸对金属离子有络合作用） （4）由于酒石酸量小，为了混合均匀，宜先溶入适量润湿剂（50％乙醇）中。 思考题 1、制备维生素C片剂时，如何避免维生素C的分解？ 2、片剂的制备过程中必须具备的三大要素是什么？为什么？ 3、产生片剂的重量差异的主要原因是什么？？ * * 片剂的制备 Vc、糊精、 淀粉 粉碎过筛 乳钵中混合 50%乙醇 软材 过筛制粒 50~60℃干燥 干颗粒 整粒 加润滑剂 压片 Vc片 压力调节器 加料斗 上冲 模圈 下冲 出片调节器 片重调节器 *