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网上公示材料 常见毒品胶体金法检测 标准名称：常见毒品胶体金法检测 项目提出单位：上海市禁毒委员会办公室 起草单位：上海市禁毒委员会办公室、公安部第三研究所，上海市公安局 立项理由： 随著与吸毒相关的刑事、行政案件的逐渐增加，以及对执法办案程序和日常监管要求的不断提升，公安、禁毒等部门和基层禁毒组织，需在工作中大量使用快速检测试剂对有吸毒嫌疑人的尿液等生物样本进行检测，由于毒品胶体金产品使用简便，快速准确，适合基层现场使用。长期以来，解决了现场快速、准确判断嫌疑人是否吸毒的问题，为执法和管理节省了大量的时间、人力等成本。虽然检测试剂是一种定性检测,但是,通过对于检测阈值的设定，将误判率控制在可以接受的范围之内。上海从2003年起至今，在全国率先建立了毒品人体生物样本，尤其是尿液等检测手段运行和相关试剂质量监督等长效机制，并将毒品快速检测试剂作为一种基层使用常规手段，以提高禁吸戒毒工作的综合效益。 目前，国家药监局将毒品胶体金检测试剂归为三类体外诊断试剂，对于此类试剂的生产都有严格的法规和条款，但是，每个生产单位由于技术水平和生产条件的不同，最终导致产品的质量参差不齐，给基层执法和市级部门质控等工作带来困难。出现此类问题的原因是因为，无论是行业层面，还是地方层面，针对毒品胶体金检测试剂的生产和质控，都没有制定一个统一的技术标准，从而导致产品的质控缺乏相关的规范化、标准化的依据。 为确保检测的科学性和准确性，在本市公安局，市司法局，市卫计委，市食品药品监督管理局和市禁毒办于2017年6月在全国率先对本类检测试剂提出动态质控要求，相关质控工作将以此标准为准，以防止降低标准，以次充好等原因。提高执法的严肃性和公正性。 鉴于以上的原因，特牵头有关单位，共同申请制定毒品胶体金的上海市地方标准。此标准的建立，将确立此类产品的质量控制的规范及标准，在行业内起到引领、示范作用，为各级各类禁毒部门提供判断产品优劣的标准性文件，来提高执法和管理等工作的准确性。 主要内容： 明确吗啡胶体金法检测试剂的术语和定义、产品分类与组成、质量技术要求、试验方法、检验和判定、标志、标签和使用说明、包装、运输、贮存。 明确甲基安非他明胶体金法检测试剂的术语和定义、产品分类与组成、质量技术要求、试验方法、检验和判定、标志、标签和使用说明、包装、运输、贮存。 明确氯胺酮胶体金法检测试剂的术语和定义、产品分类与组成、质量技术要求、试验方法、检验和判定、标志、标签和使用说明、包装、运输、贮存。 明确摇头丸胶体金法检测试剂的术语和定义、产品分类与组成、质量技术要求、试验方法、检验和判定、标志、标签和使用说明、包装、运输、贮存。 明确可卡因胶体金法检测试剂的术语和定义、产品分类与组成、质量技术要求、试验方法、检验和判定、标志、标签和使用说明、包装、运输、贮存。 明确大麻胶体金法检测试剂的术语和定义、产品分类与组成、质量技术要求、试验方法、检验和判定、标志、标签和使用说明、包装、运输、贮存。 适用范围 本标准适用于上海市内生产、销售的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、摇头丸、可卡因、大麻胶体金法检测。