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上海深久医药生物技术有限公司 商业计划书 PAGE PAGE \* MERGEFORMAT 14 上海某医药生物技术公司300万美元 一、公司概述 2、主营业务 专业的CRO公司，提供按国际规范为客户服务： I－IV临床试验的监查、受试者招募、数据管理、生物统计、咨询 产品注册、项目管理 化合物的设计和筛选 临床前试验的管理和监查 国内及国外药品研发机构和制药企业合作，进行医药专利技术的转让、引进、输出和推广 核心优势 总部设在上海，苏州有全资子公司，北京、南京、武汉、重庆、广州、西安、郑州、长沙、乌鲁木齐、长春设立分支机构。业务范围覆盖包括40余座城市，与180多家经过认证的临床试验基地长期保持密切合作关系。尤其在肿瘤和内分泌领域，几乎与所有的国内一二线专家保持了多年的友好合作关系。 教授专家领衔创业，团队成员中MBA、博士、硕士占总数的90%以上。领军人物具有相当丰富的专业知识，团队具有良好的专业素质和训练；公司管理层知识结构互补、有良好的多年合作记录；同时对国内外CRO行业有较深入的理解，可以把握行业的风险。 具有系统、规范、完善的标准操作规程（SOP）和质量控制（QA/QC)系统。正在筹备建设规范的、高标准的新药临床研究中心实验室，规范研究样品运送、贮藏、检测、数据处理、报告等各环节的标准操作程序，确保数据的科学性和准确性。 公司多年来完成临床研究后提供的总结报告，100%通过国家食品药品监督管理局的审评，有非常好的运营经验和抗风险的能力。 5、客户情况 部分知名客户以及合同总额 （本表单位：万元） 主要客户 客户类型 合同总额 联康生物 香港上市公司 1457 上海中敏 美国上市公司 824 浙江康恩贝 国内上市公司 628 上海罗氏 瑞士药厂 543 四川恒星 国内上市公司 181 葛兰素史克 英国药厂 150 上海第一三共 日资药厂 126 历年发展 业务量每年递增40-70%，预计2008年合同金额可达4000万元以上。 7、组织结构 三、融资目标和远期规划 1、融资目的 做规范、做标准，可以快速做大做强，甚至可影响有关管理当局的监管政策。 1年内完成新药临床试验的中心实验室建设，总计投资1500万元；其余资金主要用于业务拓展和规范化建设以及人才引进。 2、股权比例设想 投资方投资共计投入300万美元。所有的投资可分2期注入资金。 投资方投资300万美元，占公司30%股权 3、资金主要用途 临床试验和临床前试验中心实验室的建设 新药研究产业链的延伸 引进高水平的海外背景的研究人员和管理人才 购买或支付正版统计学软件的使用费 国内外的商业拓展 完善公司信息化建设：建立局域网、建立网上培训系统、网上CRF表填报系统改进、完善公司的数据库 4、行业地位及市场份额 3年内国内制药企业外包服务综合排名（营业额、净利润率）进入前2位，并在创业板或海外上市。 国内新药临床试验中，抗肿瘤药占市场份额的50% 其它种类的新药，占市场份额的20% 5、经营特色 以规范的监查，对抗国内研究者诚信的缺失 以标准操作程序的结果可预测性，对抗申办者盲目上马和不能中止的冲动 以规范实验室的检测和研究结果，对抗国外制药企业对试验数据的质疑。 以低成本的控制，对抗国内同行的恶意竞争。 最终以诚信的服务、科学的数据，创建Med9 公司的品牌 6、公司规模 人员：3年内，保有150名以上 结构：新药产业链的各个利润阶段均有一定的市场份额和相应的部门；世界主要发达国家和国内主要大区，有公司的分支机构 模式：新药研发产业链的各个阶段，仔细探索进入；既保持经营的多样性，又不离开产业链，有利于资源优势的整合。 五、业务介绍 以临床试验为主营业务，保持其稳健发展，同时在产业链上下游进行拓展，完成中心实验室的建设的基础上，拓展临床前试验和新药研发，尽快完成拥有自主知识产权的一类新药研究并上市。 1、中心实验室 深久公司计划与一所知名医院密切合作，从事新药在人体内药代行为的一期临床研究，包括血药浓度检测方法的建立、标准试剂盒的提供、人体耐受性和药代动力学研究等，也包括仿制药物规范的生物等效性试验，也包括二、三期临床试验中，基于试验需要进行较多各种人体生物样本的集中检测等，目标是获得美国病理学会的实验室认证、中国质监局ISO17985医学实验室认证，并将申请为硕士、博士学位教学点。 建设中心实验室的意义 中心实验室是CRO公司收入和利润的重要来源。目前，CRO业务利润最大的领域当数临床试验。从全球医药领域新药研发的资金分布来看，临床研究阶段大约会花费新药研发投