定稿内部质量审核标准流程.docVIP

. . . 内部质量审核流程 步骤 涉及部门 步骤说明 系统操作 1 技术质量部质量经理 技术质量部质量经理编制内部质量体系审核年度计划并报技术质量部总经理审批 1．1 技术质量部中央研究院 年度审核计划由技术质量部总经理审核后报技术质量总监批准 1．2 技术质量部质量经理 技术质量总监 技术质量总监批准内部质量审核计划，则由质量经理将计划发至内部质量审核经理实施 2 技术质量部审核经理 审核经理根据内部质量审核计划所需人员数量和资格选择内部质量体系审核小组成员,并上质量经理审核 2.1 技术质量部质量经理 如果质量经理确认内部质量审核小组成员,则内部质量审核小组成立 2.2 技术质量部质量经理 如果质量经理审核不确认审核员，则返回审核经理重新选择审核员 3 技术质量部质量经理 质量经理组织经审批合格的审核员成立审核小组 4 技术质量部总经理 总经理审查审核组成员资格是否符合内部质量审核的要求 5 技术质量部总经理 总经理布置内部质量审核小组相关质量的工作要求 6 内审核小组 内审组组长 审核小组成员编制内部质量审核活动的工作计划和相关审核文件 6．1 内审小组编制详细的内部质量审核计划 6．2 内审小组确定审核的方式和方法 6．3 内审小组编制审核用核查表 6．4 内审小组按详细的审核工作时间表实施审核 6．5 如果需要分组时确定每个小组的成员和组长 6．6 各小组成员和组长由审核组组长审批 7 技术质量部审核经理 若审核经理不同意，修订工作计划 8 技术质量部质量经理 质量经理审批内部质量审核工作计划 8．1 技术质量部质量经理 如果质量经理批准内部质量审核工作计划，审核经理执行该计划 8．2 技术质量部质量经理 如果质量经理不批准，则返回审核经理处重新编制内部质量审核计划 9 内审小组 审核前一天将审核通知书面通知被审核部门，并确认被审核部门收到通知 10 被审核部门 被审核部门总经理、质量经理配合内部质量审核 10．1 被审核部门确定现场审核的陪同审核人员 10．2 被审核部门向审核员提供工作所需的工具及其他需求 11 内审小组 审核员向审核部门负责人介绍核查活动的内容和方法 12 被审部门 被审核部门配合进行内部质量审核 13 内审小组 审核员判断在内部质量审核过程中是否发现不符合项 13．1 审核员发现不符合项时，要求被审核部门陪同人员给于确认 13．1 当被审核部门陪同人员提出异议时，内审小组与被审核部门对出现不符合项区域进行重新认定 14 内审小组 被审部门 内审小组完成对被审核部门的内部质量审核工作后完成审核汇报并上报至质量经理 14．1 内审小组 被审部门 将审核过程中所发现的不符合项由被审核质量经理确认，并提出纠正和预防措施要求 15 被审核部门 采取纠正和预防措施 15．1 分析产生不符合现象原因，确认主要原因 15．2 针对主要原因采取纠正和预防措施 15．3 将纠正和预防措施报技术质量部审核经理 15．4 实施纠正和预防措施 15．5 纠正 纠正和预防措施完成后，质量经理进行现场核实措施 的有效性评估 16 内审小组 审核小组组长完成审核报告 16．1 审核报告应具有以下内容： -质量管理体系运行状态 -所发现缺陷及其分布情况提出出纠正措施要求 16．2 审核员在审核报告上签字并报技术质量部总经理 16．3 审核报告由技术质量部总经理审核 17 总经办 技术质量总监批准备审核报告 18 技术质量部 质量经理 审核经理跟踪并监督纠正和预防措施是否执行，是否按规定时间完成，是否有效 19 技术质量部 技术质量总监 经技术质量总监批准后的审核报告分发至各被审核部门 20 技术质量部 审核经理 审核经理将内部质量审核报告交与文件管理人员存档 查看更多管理流程的相关资料敬请登录：