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药物不良反应报告和监测管理办法 　　1、药品不良反应导致死亡病例应　　A、7天内上报　　B、15天内上报　　C、立即上报　　D、3天内上报　　2、新的药物不良反应在内上报　　A、立即上报　　B、3日　　C、15日　　D、30日　　3、固立性药疹一般于发病　　A、第二次用药后4～20日内发生　　B、第一次用药后4～20日内发生　　C、第一次用药后1～4日内发生　　D、第二次用药后1～4日内发生　　4、修订后《药品不良反应报告和监测管理办法》于实施　　A、XX年的7月27日　　B、XX年的5月4日　　C、XX年的7月1日　　D、XX年的9月1日　　5、修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》新增　　A、评价与控制相关内容　　B、法律责任相关内容　　C、药品重点监测相关内容　　D、报告制度　　1、治疗作用初步评价阶段属于申请新药注册的第期　　A、Ⅰ　　B、Ⅱ　　C、Ⅲ　　D、Ⅳ　　2、新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指　　A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验　　B、治疗作用初步评价阶段　　C、扩大的多中心临床试验　　D、新药上市后应用研究阶段　　3、Ⅱ型变态反应是　　A、速发型　　B、免疫复合物型，血管炎型　　C、细胞毒型，溶细胞反应　　D、迟发型，细胞介导型　　4、下列不属于严重药品不良反应的是