市级注册医疗机构监督检查基本标准资料.docVIP

附件1　　　　　　　　　　　　　市级注册医疗机构监督检查基本标准 依法执业和病历处方管理 项 目 检 查 内 容 基 本 标 准 检 查 方 式 法 律 依 据 依 法 执 业 管 理 医疗机构 执业许可证 《医疗机构执业许可证》悬挂在醒目位置。 现场查看 《执业医师法》 《护士条例》 《医疗机构管理条例》 《医疗机构管理条例实施细则》 执业许可证必须在有效期内，并按期校验。 现场核对 对变更事项应及时进行变更，机构名称、地址、法定代表人、主要负责人等登记项目应与实际情况一致。 执业范围 医疗机构实际开展科目应与执业许可证登记项目一致。 医疗机构名称 按规定使用医疗机构名称，内设业务科室名称规范。 现场查看 人员资质 执业人员按相关法规取得相应资质，并在注册范围内开展执业活动。 随机抽查20人 科室管理情况 科室管理规范，不得出租承包科室。 现场查看 医疗广告发布 发布医疗广告必须取得《医疗广告审查证明》，广告内容应符合相关规定。 现场核对 《医疗广告管理办法》 医师外出会诊 医疗机构应加强对本单位医师外出会诊管理，建立医师外出会诊管理档案。 《医师外出会诊管理暂行规定》 病 历 管 理 规章制度 建立病历管理制度，并抓好落实。 现场查看 《医疗机构病历管理规定》 病历书写 病案首页要按照《卫生部关于修订下发住院病案首页的通知》的规定书写。 《病历书写基本规范》 病历应由相应医务人员签名，无资质人员不得签名。 随即抽查30份病历 病历书写要文字工整，字迹清晰。病历修改应符合要求，并由修改医师签名，注明修改日期。 不得私自涂改病历，不得伪造病历。 相关知情同意书齐全，并经符合条件人员（患者或家属）签字。 手术病历符合相关要求，按时书写病程记录 处 方 管 理 基本要求 处方应按照规定标准和格式印制。 现场查看 《处方管理办法》 处方书写应符合处方书写基本规则。 处方开具 处方由在本机构取得处方权的医师开具。无相应处方权人员不得开具处方。 试用期人员和进修医师开具的处方应符合要求。 随即抽查100份处方 医疗机构应制定药品处方集。购进药品应符合相应要求。 医师应按要求开具处方，使用药品名称和剂量应符合要求。 利用计算机开具普通处方，必须打印纸制处方，格式应与手写处方一致，并由相应医师签名。 随即抽查100份 处方调剂 处方调剂工作应有取得相应资格的药学人员从事。药师和药士分工符合要求。 现场查看 药师应按照规定调剂处方，必须做到“四查十对”，并签章。 随即抽查100份处方 药师应按要求对处方用药适宜性进行审核，不得调剂不适宜或不合法的处方。 监督管理 医疗机构应建立处方点评制度，填写处方评价表。 现场查看 处方保存期限符合要求。 医疗机构对取得处方权的医师和处方调剂资格的药师留样备查。 特殊药品管理 项目 检查内容 基本标准 检查方式 法律依据 麻 醉 和 精 神 药 品 管 理 管理组 织和人员 医疗机构应取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。 现场查看 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 《处方管理办法》 医疗机构应当建立麻醉、精神药品管理组织，指定专职人员负责。 建立健全并执行各类规章制度，制定岗位人员职责，定期组织检查，做好检查记录。 抽查相关记录 开具麻醉药品和第一类精神药品处方的医师，必须经过培训、并考核合格，取得处方资格 随机抽查50份处方 采购、储存 入库验收应双人签字，专簿记录。 抽查相关记录 储存实行专人负责、专库（柜）加锁，建立专用帐册，进出逐笔记录。 现场查看 使用及安全管理 麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。其它使用存放麻醉药品、第一类精神药品处应当配备必要的防盗设施。 建立麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂交回制度，要专人负责、监督销毁，做好记录。 抽查相关记录 麻醉药品、第一类精神药品用法和用量符合相关要求。 随机抽查50份处方 处方管理 对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。 现场查看 首诊医师应亲诊长期使用麻醉药品和第一类精神药品患者，按要求建立相应病历，签署知情同意书。 随机抽查50份病历 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。 随机抽查50份处方 麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 抽查相关处方 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记。 抽查相关记录 母婴保健、人类辅助生殖技术管理 项目 检查内容 基本标准 检查方式 法律依据 人 类 辅 助 生 殖 技 术 机构 及人员资质 必须取得人类辅助生殖技术批准书，并在《医疗机构执业许可证》上注明。 现场查看 《人类辅助生殖技术管理办法》 开展人类辅