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- 2019-05-07 发布于贵州
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药物分析员职业分析报告(共7篇)
药物分析员的工作描述与工作职责 1按照实验室管理的要求开展日常工作。 2按照SOP的规定,对原辅料、包装材料等进行取样,在检验周期内完成对原辅料、中间物料、纯化水、成品、包装材料及其他样品的检验,并准确出具报告单。3严格按照已经批准生效的SOP执行并做好各项实验室记录。 4进行新产品、年度回顾产品和稳定性评价样品的稳定性试验,配合做好趋势分析。5执行和支持实验室设备和计量器具的确认/验证、校准和维护 6积极配合公用系统的相关验证和监测、再验证涉及的检验工作,并完成报告。7对新进产品的试验,制定方法学验证或确认方案,执行验证过程,并出具报告。8积极参与各种培训与业务考核,提高个人的专业素质。 9汇报任何异常检验结果,积极参与实验室偏差及OOS调查,并确定原因,执行相应的整改和预防措施。 11严格遵守职业道德和GMP管理规范,确保实验室检验结果准确可靠。 12做到安全检验,按照EHS要求规范工作行为。 13相关操作方法文件的起草和实施测试方法的验证和确认 14.熟悉分析仪器的操作及常见的故障排除,包括Waters2695液相色谱仪、Agilent708DS瓦力安VK7025溶出仪、傅里叶红外等化测仪器。 15.熟悉药学知识,能够熟练的检索和运用各类中英文文献,具备一定分析和解决问题的能力。 药学专业岗
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