兰州大学药剂学课件 固体制剂.pptVIP

药剂学 任课教师 倪京满 第一节 概述 一、固体剂型的制备工艺 第二节 散剂 一、概述 （一）定义：一种或数种药物经粉碎，均匀混合而成的干燥粉末状制剂，可供内服或外用。散剂也是制备其它剂型的基础。 （二）分类： 按用途分类：内服散、外用散 按组成分类：单方散、复方散 按剂量分类：分剂量散、不分剂量散 按成份分类：剧毒药散、浸膏散剂、低共熔散剂、泡腾散等。 第三节 颗粒剂 一、定义: 将药物与适宜的辅料混合制成的颗粒状制剂。 二、制备： 干燥 （一）物料含水量：以干燥失重法测含水量。 1、湿基含水量：工业生产上常用 2、干基含水量：干燥计算上常用 x= （湿物料中水分的质量/湿物料中绝干物料质量）% （二）干燥速度 1、干燥速率曲线： 第四节 片剂 一、概述 （一）片剂（Tablet Dosage Forms）：药物与辅料均匀混合后压制成的片状制剂。 （二）特点： 剂量准确 长期储存物理、化学、生物学性质稳定 服用、携带、运输方便 口服后疗效较慢 口服后有首过作用，药物也可对胃肠道造成刺激 四、中药片剂 （一）中药片剂的制备 （二）中药片剂存在的问题 有效成分不易控制、检测、质量标准不易定 浸膏制成的片剂吸潮性强，易变形 中药片剂易被微生物污染，易霉变 浸膏片遇水易发粘，影响片剂崩解 含挥发油片剂，挥发油易挥发损失 药材处理、提取 成份混合 制粒 压片 部分浸膏可做粘合剂 部分药物细粉可做吸收剂 五、片剂生产可能发生的问题及修正方法 （一）松片、裂片 颗粒细粉太多 筛除部分细粉 颗粒过于干燥 在潮湿环境中是颗粒自然吸水 颗粒的粘合剂用量不足 增大粘合剂用量 颗粒油性成分较大 颗粒弹性较大 加少量糖分减少纤维弹性 冲模不合要求 调换冲模 压力过大 调整压力 车速过快 调整车速 可能原因 修正方法 （二）粘冲、粘模 颗粒不够干燥 重新干燥 易吸湿药物 增加润滑剂用量 冲头不光滑 调整冲头 冲头受潮 开机空转 可能原因 缓解方法 （三）重量差异超限 可能原因 缓解方法 颗粒流动性不好 加入助流剂 颗粒大小不均匀 调节颗粒组分粒度 冲头和模孔吻合性不好 调解冲头 加料斗性能不好 调解加料斗性能 （三）斑点或含量不均匀 可能原因