新版gmp阿斯利康制药有限公司电子监管码项目计算机安装资料.docVIP

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2019-05-14 发布于湖北
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新版gmp阿斯利康制药有限公司电子监管码项目计算机安装资料

阿斯利康制药有限公司电子监管码项目安装确认IQ 授权者签名您的签名表明这份文件准备进行电子监管码系统验证的必要，以确认系统符合现行项目标准、满足项目任务和可交付性要求。经授权：职称/姓名签名日期单位审查员签名：您的签名表明您已经审阅了这份文件，确认对电子监管码系统验证的必要，并且它能准确及完全的反映任务和可交付使用性。客户批准：职称/姓名签名日期单位职称/姓名签名日期单位职称/姓名签名日期单位职称/姓名签名日期单位职称/姓名签名日期单位修订历史纪录修订本修订日期修订/更改要求的原因修订人 1.0 2010/12/21 初版刘文欣 1.1 2011/01/27 根据阿斯利康的指导意见，进行整体框架和内容调整刘文欣 1.2 2011/01/30 根据现场设备情况，更新了文档中关于达尔嘉设备部分内容刘文欣 1.3 2011/01/31 根据阿斯利康的指导意见,修改了部分内容。在3.7中追加了服务器、工控机硬件设备确认项删除了不必要的参考刘文欣目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc284236974 1. 绪论 PAGEREF _Toc284236974 \h 6 HYPERLINK \l _Toc284236975 1.1 目的 PAGEREF _Toc284236975 \h 6 HYPERLINK \l _Toc284236976 1.2 政策与规定 PAGEREF _Toc284236976 \h 6 HYPERLINK \l _Toc284236977 1.3 验证范围与边界 PAGEREF _Toc284236977 \h 6 HYPERLINK \l _Toc284236978 1.4 角色和责任 PAGEREF _Toc284236978 \h 6 HYPERLINK \l _Toc284236979 1.5 参考文件 PAGEREF _Toc284236979 \h 7 HYPERLINK \l _Toc284236980 2. 系统描述 PAGEREF _Toc284236980 \h 7 HYPERLINK \l _Toc284236981 2.1 系统主要部件 PAGEREF _Toc284236981 \h 7 HYPERLINK \l _Toc284236982 2.2 系统流程简述 PAGEREF _Toc284236982 \h 7 HYPERLINK \l _Toc284236983 2.3 系统架构 PAGEREF _Toc284236983 \h 8 HYPERLINK \l _Toc284236984 2.4 系统基本原理 PAGEREF _Toc284236984 \h 9 HYPERLINK \l _Toc284236985 3. 测试描述与可接受标准 PAGEREF _Toc284236985 \h 9 HYPERLINK \l _Toc284236986 3.1 先决条件 PAGEREF _Toc284236986 \h 9 HYPERLINK \l _Toc284236987 3.1.1 目的 PAGEREF _Toc284236987 \h 9 HYPERLINK \l _Toc284236988 3.1.2 程序 PAGEREF _Toc284236988 \h 9 HYPERLINK \l _Toc284236989 3.1.3 可接受标准 PAGEREF _Toc284236989 \h 9 HYPERLINK \l _Toc284236990 3.1.4 测试报告 PAGEREF _Toc284236990 \h 9 HYPERLINK \l _Toc284236991 3.2 文件确认 PAGEREF _Toc284236991 \h 9 HYPERLINK \l _Toc284236992 3.2.1 目的 PAGEREF _Toc284236992 \h 9 HYPERLINK \l _Toc284236993 3.2.2 程序 PAGEREF _Toc284236993 \h 9 HYPERLINK \l _Toc284236994 3.2.3 可接受标准 PAGEREF _Toc284236994 \h 9 HYPERLINK \l _Toc284236995 3.2.4 清单 PAGEREF _Toc284236995 \h 10 HYPERLINK \l _Toc284236996 3.2.5 测试报告 PAGEREF _Toc2