新药介绍-·新药介绍·资料.docVIP

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新药介绍-·新药介绍·资料

·新药介绍· 使用下列药品前请详细阅读说明书 盐酸托烷司琼注射液 Tropisetron Hydrochloride Injection 本品为止吐药。 [药理作用] 本品主要通过选择性地阻断外周神经原的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射;止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。 [药代动力学] 本品消除半衰期约为7.3~30.3小时,表观分布容积(V)约为400~600升,蛋白结合率约为59~71%,代射后主要经尿和胆汗排出,代谢正常者的消除半衰期(β相)约7~10小时,代谢不良者可能延长至45小时。 [适应症] 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。 [用法用量] (1)儿童:慎用。病情确需使用时,2岁以上的儿童,剂量为0.1毫克/公斤,最高可达5毫克/天。第1天静脉给药:将本品溶于100ml常用的输液中,于化疗前快速静滴或缓慢静脉推注,第2~6天可口服给药。儿童口服给药:从安瓿中取适量的本品,用桔子汗等稀释后,于早晨起床时(至少于早餐前1小时)立即服用。(2)成人:剂量为5毫克/天,每天一次,疗程为6天。第1天静脉给药,第2~6天可改为口服给药。(3)代谢不良者在为期6天的应用中无需减量。4、肝、肾功能不全患者如果采用5毫克/天共6天的给药方案,不必减量。 [不良反应] 通常耐受性良好,不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳、胃肠功能紊乱、一过性血压改变或过敏反应。 [禁忌] 对本品过敏者禁用。 [注意事项] (1)高血压患者慎用,其用量不宜超过10mg/天。(2)服药后避免驾车或操纵机械。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 禁用。 [儿童用药] 慎用。 [老年患者用药] 老年人无需调整剂量。 [药物相互作用] 与利福平或其它肝酶诱导药物同时使用,可导致本品的血药浓度降低,因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不增加)。 [药物过量] 多次大剂量使用可有幻视;高血压患者的血压可升高。需采取对症治疗,严密观察。 [规格与包装] 5ml:5 mg;1支/盒。 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection 本品系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。 [药理作用] 能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进“神经重构”。对损伤后继发性神经退化有保护作用;对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极作用;通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿;可改善帕金森病所致的行为障碍。 [药代动力学] 本品能以稳定的方式与神经细胞膜结合,引起膜的功能变化,给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰,4~8小时后减半。药物清除缓慢,主要通过肾脏排泄。 [适应症] 用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森氏病。 [用法用量] 每日20—40mg,一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期:每日100mg,静脉滴注;2-3周后改为维持量,每日20—40mg,一般6周。帕金森氏病:首剂量500—1000mg,静脉滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或静滴,一般用至18周。 [不良反应] 出现皮疹,停用。 [禁忌] 对本品过敏,遗传性糖脂代谢异常的患者禁用。 [规格与包装] 2ml:20mg; 5支/小盒。 注射用胸腺五肽 Thymopentin for Injection 本品为免疫双向调节药。 [药理作用] 具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化,成熟和活化的功能,调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞各种淋巴因子的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞的反应。 [适应症] (1)用于18岁以上的慢性乙肝患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(3)某些自身免疫性疾病。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。(5)肿瘤的辅助治疗。 [用法用量] 肌内注射;或溶于生理盐水中静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日为一个疗程。 [不良反应] 耐受性良好。个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力、嗜睡等。慢性乙肝患者使用可有ALT升高,如无肝衰竭预兆出现,可继续使用。 [禁忌] 对本品过敏者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。 [注意事项] (1)正在接受免疫抑制治疗的患者慎用。(2)慢性乙肝患者治疗期间应定期检查肝功能。(3)18岁以下患者慎用。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 慎用。 [儿童用药] 18岁以下患者安全性和有效性尚未确定。 [药物相互作用] 本品与干扰素合用,对改善免疫机能有协同作用。 [规格与包装] 1mg/瓶。 注射用脑蛋白水解物 Cerebroprotein Hyd

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