《药事管理学练习题库》(药学类)-附答案.pdfVIP

温州医学院 药学院 温州医学院 药学院 温温州州医医学学院院 药药学学院院 药事管理学练习题 药事管理学练习题 药药事事管管理理学学练练习习题题 药学/中药学/生物制药专业 药学/中药学/生物制药专业 药药学学//中中药药学学//生生物物制制药药专专业业 （若有疑问请联系 jianyina78@126.com） （若有疑问请联系 jianyina78@126.com） （（若若有有疑疑问问请请联联系系 jjiiaannyyiinnaa7788@@112266..ccoomm）） 2 目 录 � 专项练习一、单项选择题…………………………………………03 � 专项练习二、配伍选择题…………………………………………27 � � ……………………………………………38 �� 专项练习三、名词解释 � � �� 专项练习四、问答题级案例分析题………………………………40 � � 42. �� 参 考 答 案 命题说明 � 此练习题所涉及的单选、配选、问答是该课程期末考试的常见题型； � 考试题型除以上三种，另可能根据需要可能增加多选题和判断题2 种 题型，总量不超过试卷题量的20%； � 名词解释一般不单独直接命题，可能以判断或选择的形式命题； � 成绩评定：该课程总成绩=10%*出勤及平时表现分+90%*期末试卷分； 补考或重修的成绩=100%*卷面分。 � 补考的题型和内容与初考基本不会有很大变动； � 考试时长一般为90min。具体时间和教室安排另遵教务处及学院办安 排。 2 3 1 一、单项选择题（每空 分） 1．以下不属于药品监督管理技术机构的是 A各级药品监督管理局 B各级药品检验机构 C药品评价中心 D国家药典委员会 E执业药师认证中心 2．以下不属于国家食品药品监督管理局职责的是 A拟订修订药品管理法律法规并监督实施 B拟订修订药品标准，制定国家基本药物目录 C核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证 D依法审批药品广告 E注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种 3．国家食品药品监督管理局药品注册司 A主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作 B是具体负责药品注册的业务部门 C是我国法定的药品注册管理机构 D负责国家药品标准的制订工作 E负责药品质量标准复核工作 4．国家食品药品监督管理局药品审评中心 A主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作 B具体负责药品注册的业务部门 C是我国法定的药品注册管理机构 D负责国家药品标准的制订工作 E负责药品质量标准复核工作 5．负责新药临床研究申请初审的是 A县级药品监督管理部门 B市级药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国务院药品监督管理部门 E卫生部 6．负责已有国家标准药品注册审批的是 A县级药品监督管理部门 B市级药品监督管理部门 3 4 C省级药品监督管理部门 D国务院药品监督管理部门 E卫生部 7．药品广告的查处机关是 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D市级工商行政管理部门 E县级以上药品监督管理