国产卵磷脂辅料对脂肪乳制剂的质量研究王汝涛西安脂肪乳注射液.DOCVIP

国产卵磷脂辅料对脂肪乳制剂的质量研究 王汝涛（西安） 脂肪乳注射液是一种胃肠外能量补给剂, 是临床患者必需脂肪酸和能量的补充来源[1,2]。脂肪乳制剂药剂学属非均匀分散的液体制剂[3], 主要由精制大豆油，精制蛋黄卵磷脂与注射用水经乳化制成,其中精制蛋黄卵磷脂作为脂肪乳制剂的乳化剂对乳剂的质量起到决定性的作用，目前国内脂肪乳厂家使用的精制蛋黄卵磷脂大多为进口产品。由于进口产品的价格较高，因此直接导致了产品的生产成本和销售价格的提高。在一定程度上限制了其推广使用。本实验采用最新国内精制的蛋黄卵磷脂作为乳化剂，制备了的脂肪乳制剂，同时与进口磷脂制备的制剂进行了对比性研究，期待为国产卵磷脂在药物制剂生产中的广泛使用提供依据。 1. 材料与方法 1.1仪器 Emulsi Flex-C5高压乳匀机(加拿大Avestin公司),Waters HPLC系统，PSS NICOMP 380粒径测定系统(Santa Barbara ,Calif,USA.)，100 DIOL 250 * 4.0mm色谱拄（Merck LiChrospher）,紫外可见分光光度计（Backman）;Labconco Stoppering Tray Dryer 冷冻干燥机。 1.2药品与试剂 国产精制蛋黄卵磷脂（西安力邦制药有限公司产品）、进口精制蛋黄卵磷脂（德国Lipoid公司产品）， 油酸对照品（Sigma，含量99