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- 2019-05-11 发布于湖北
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第十二章 药物制剂分析Analysis of drugs in pharmaceutical preparations 第一节 药物制剂分析的特点 Special feature 第二节 片剂和注射剂的检查分析 General detection in Tablets Injection 第三节 片剂和注射剂的含量测定 Interferences their elimination 第四节 复方制剂的分析 Assay of compound preparations 第一节 药物制剂分析的特点 Special features 药物制成适合临床使用的形式,即为药物制剂。 1、与原料相同:均包括性质、鉴别、检查、含量测定等基本项目。 盐酸氯丙嗪原料 片剂标准项目比较。 2、与原料不同:含量表示方法不同。 3、与原料不同:受辅料的影响、安全、有效性的要求 质量检验的指标和方法常常不同。 盐酸氯丙嗪 ChP(2000)、 BP(1999) 原料 非水滴定法 片剂 UV法 254nm 注射剂(抗氧剂) UV法 306nm USP(24) 双波长UV法 片剂,注射剂,糖浆剂,口服浓缩液 2、含量测定结果表示不同 含量均匀度测定 溶出度测定
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