徐州高新技术产业开发区营利性医疗机构设置审批办事指引.PDF

徐州高新技术产业开发区 营利性医疗机构设置审批办事指南 一、适用范围 本指南适用于单位或者个人在徐州高新技术产业开发区地区 申请营利性医疗机构设置审批。 二、事项名称 营利性医疗机构设置审批。 三、办理依据 1、《医疗机构管理条例》； 2、《医疗机构管理条例实施细则》； 3、《江苏省实施医疗机构管理条例办法》； 4、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》及补充规定； 5、《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办 法》及补充规定； 6、《台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法》。 四、办理机构及内容 （一）办理机构名称 徐州高新技术产业开发区行政审批局。 （二）审批内容 营利性医疗机构设置审批，包括新设置、设置变更、设置有 效期延长。 - 1 - 1、新设置。申请人首次审批部门提出的医疗机构设置审批申 请； 2、设置变更。已获得 《设置医疗机构批准书》，在执业登记 前发生的仅涉及名称、诊疗科目、投资总额变更的申请。 3、设置有效期延长。已获得 《设置医疗机构批准书》，未能 在批准有效期内完成执业登记的，可以申请延长设置有效期，申 请延长设置有效期一般不得超过1次。 （三）法律效力 获得 《设置医疗机构批准书》的，可以在有效期内申请办理 医疗机构执业登记。 （四）审批对象 需要在徐州高新技术产业开发区设置营利性医疗机构的单 位或者个人。 五、审批条件 （一）准予批准的条件 申请设置医疗机构的单位或者个人，必须具备下列条件： 1、符合区域医疗机构设置规划； 2、符合医疗机构的基本标准； 3、有合适的场所； 4、有必要的资金； 5、审批申请提交的资料和程序符合国家及地方相关规定。 申请设置个体诊所的设置人，还应具备取得相应的医师执业 - 2 - 资格后，从事同一专业临床工作5年以上的条件。 申请设置港澳台独资医疗机构的，还应符合国家相关政策规 定。 （二）不予批准的情形 有下列情形之一的，或者不符合前述准予批准条件的单位或 个人不予批准设置医疗机构： 1、不能独立承担民事责任的单位； 2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人员； 3、发生二级以上医疗事故未满５年的医务人员； 4、因违反有关法律法规和规章，被吊销执业证书的医务人 员； 5、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或 者主要负责人； 6、患甲、乙类传染病未愈或者因其他健康原因不宜执业行医 的人员； 7、因道德败坏、医德医风恶劣受记过以上行政处分未满５ 年的人员； 8、被开除公职或者擅自离职的人员。 六、审批数量 按照区域医疗机构设置规划及 《营利性医疗机构设置指引清 单》确定的医疗机构设置数量。 七、申请材料 - 3 - （一）形式标准 1、申请材料按申请材料目录载明的顺序排列； 2、申请材料按A4规格纸张打印； 3、申请材料的复印件应清晰； 4、申请材料应每份加盖公章。 （二）行政审批申请材料目录 1、新设置 （1）内资医疗机构 序 性 数 分 提交申请材料名称 要求 号 质