20XX年文件记录控制培训.pptVIP

文件.记录控制培训; ;建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质量管理体系 总体思路： A 识别过程及应用 B 确定过程 C 确定准则和方法 D 获得资源与信息 E 监视，测量与分析过程 F 采取措施，以实现并改进过程 外包过程：识别，控制 注：过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程;质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件（6项） 组织运作和监控要求的文件（二/三阶） 标准要求的记录（19项） ;4.2.1 文件结构;4.2.3 文件控制;文件的分类;文件控制流程图;文 件;体系文件的编写(管理)实施;程序文件的基本内容;程序文件的策划方法;步骤（或程序） 文件的主要内容，是该项活动的指导书，应注明该项活动的组成，什么时间、在什么地方、由谁、按什么顺序、采用哪些资源、做什么事、如何进行记录，必要时，也可说明开展这项活动的原因。;文件和资料控制;文件的审核应注意以下内容：1 各文件之间的有关规定和要求应一致；2 各质量活动的接口应适当、明确、衔接合理；3 质量活动描述应具有可操作性，切实可行；4 文字表述应准确，有无含糊不清之处；5 相关文件之间的联接、引用不遗漏描述应一致；6 文件格式应与规定要求一致，文件之间应统一。;质量职责（通知，停工，班次） 设备的认可和人员资格的鉴定 环境要求及其保证（场地的清洁／有序管理：5S，定置