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10 产品实现 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 监视和测量装置的控制 10 产品实现 产品实现的策划：应与组织的QMS的其他要求相一致，并以适于组织运作的方式形成文件。 操作性策划 可以形成质量计划（特定产品、项目或合同） 必须特别关注的过程（P112） 对策划的确认和更改控制 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： ①产品的质量目标和要求； ②针对产品确定过程、文件和资源的需求； ③产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； ④为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 10 产品实现 与顾客有关的过程 ——与产品有关要求的确定 顾客规定的要求，包括交付及以后的活动 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求 与产品有关的法律法规要求 组织确定的任何附加要求 10 产品实现 与顾客有关的过程 ——与产品有关要求的评审 评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行,并应确保： 产品要求得到规定 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决 组织有能力满足规定的要求 评审的结果及跟踪措施应予以记录 10 产品实现 与顾客有关的过程 ——顾客沟通与顾客参与 产品信息 问讯、合同或订单的处理，包括对其修改 顾客反馈，包括顾客抱怨 10 产品实现 设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范 ——是产品实现过程中的关键过程；为采购、生产和服务运作过程提供依据 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审、验证、确认和更改控制 10 产品实现 采购 ——为确保采购质量，应加强对供方的管理 供方评价与选择（内容见P116） 共同制定对供方过程的要求和产品规范 明确规定采购的要求 应建立并实施检验或其他必要的活动 10 产品实现 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 监视和测量装置的控制 质量管理学
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