清洁验证-夏禄华.pdfVIP

清洁验证 主讲人：夏禄华 中食药监管信息网专家顾问团特约讲师 国家食品药品监督管理总局客座讲师 主办单位：中食药监管信息网 网址： 2015年08月23日（海口） 1 Page 清洁验证 • 一、法规对清洁验证的要求及进展 • 二、清洁方法的设计和开发 • 三、清洁验证中分析方法的验证 • 四、清洁验证的实施 2 Page 一、法规对清洁验证的要求及进展 • 1、GMP1998版的要求 • 2、GMP2010版的要求 • 3、欧盟GMP的要求 • 4、美国FDA的要求