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使用 Cefaly®仪经皮眶上神经刺激（t-SNS）预防偏头痛：现有资料的综述 Franz Riederer , Sophie Penning, Jean Schoenen 摘要 到目前为止，在不同的无创性神经刺激方法中，只有使用 Cefaly®仪（Cefaly 技术公司，埃斯塔勒，比利时） 的经皮眶上神经刺激（t-SNS）有基于随机对照试验的安全性和有效性证据，并获得了美国食品药品监督管理局 （FDA）的批准，用于预防发作性偏头痛。在 67 例发作性偏头痛患者（治疗前，平均偏头痛天数/月为 6.9）的 双盲、随机、安慰剂对照试验中，在治疗 3 个月后，50%有效率在活性治疗组（38.2%）中明显高于安慰剂对照组 12.1%）；发作频率和头痛的总天数也显著减少，但头痛的严重程度变化不大。在活性治疗组中，急性使用抗偏 （ 头痛药物的数量减少了 36.7%。统计学亚分析表明 t-SNS 在发作频率更高的患者中更有效。在一项 2313 例 Cefaly 使用者的安全性和满意度的大型调查中，只有 4.3%的受试者报告有副作用，所有副作用均较小且完全可逆，最 常见的副作用是不能忍受的感觉异常感，最严重的副作用是皮肤对电极胶的过敏性反应。因此，Cefaly 仪的有 效性/安全性比率是最优的，尤其是与预防性抗偏头痛药物相比时。使用Cefaly 仪进行 t-SNS 治疗低频偏头痛（发 作≤5 次/月）的疗效在最近的一项开放性随机试验中得到证实。在慢性偏头痛中，没有已公开发表的数据可用。 根据一项氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描研究的初步结果，Cefaly 可通过增加大脑边缘系统和特征矩阵中关 键区域（如：眶额叶和前扣带回皮层）的活性来发挥其在偏头痛中的治疗作用。 关键词： Cefaly®；外部三叉神经刺激（e-TNS）；头痛；偏头痛；偏头痛预防；神经调节；神经刺激；预防性治疗； 经皮眶上神经刺激（t-SNS）；三叉神经 简介 偏头痛是最常见的神经系统疾病，特点是反复发作的头痛，并伴有胃肠道症状和感觉恐惧[1–3] 。由于有致残 [4， 5] [6] 性头痛和相关症状，偏头痛显著损害生活质量 ，根据 2013 年全球疾病负担研究 ，偏头痛为世界上的第六 大致残性疾病。目前，没有确切措施可治愈偏头痛，但各种治疗方法可用于控制疾病。偏头痛的控制包括急性和 预防性治疗：急性治疗的目的是阻断发作和恢复正常功能[7，8]，而预防性治疗是达到降低发作频率和严重程度而 缓解疾病的目标[8–11]。目前，偏头痛的控制主要是用药物治疗[10]。阻断偏头痛发作的最常用药物是止痛药、非甾 体类抗炎药（NSAIDs）和曲坦类药物[8，10-13]。有效的预防性药物包括β-受体阻滞剂（如：美托洛尔、普萘洛尔、 比索洛尔、坎地沙坦）、钙通道阻滞剂（如：氟桂利嗪或维拉帕米）和抗惊厥药（如：托吡酯和丙戊酸钠）[8–10， 12 –14]，而营养保健品（如：核黄素、辅酶 Q10、镁或菊科植物）有较低的疗效[15]。 大多数预防性抗偏头痛药物有禁忌症和中度至重度的副作用[9，12，13，16 –19]。重要的是，这些副作用结合疗效不 佳，经常导致对治疗的不满和停药[17，18，20] 。在美国健康保险的一个大型调查中，开始使用抗抑郁药物、抗惊厥 药物和β-受体阻滞剂预防偏头痛的患者在 6 个月后，分别有 73.4%、70.2%和 67.6%的人被指定为不依从治疗而 停药[21]。 在频繁和/或长期偏头痛发作的患者中，急性抗偏头痛药物的过度使用会导致头痛慢性化，即：药物过度使 用性头痛[13，18]，从而恶化病情[8，10，22] 。 此外，一些患者（特别是慢性偏头痛患者）产生耐药性，因此，使用常规药物治疗和预防不能达到足够的疼 痛缓解[22-27] 。 总之，如果疗效相似而副作用较少，80%的患者愿意改变他们目前的治疗药物[20]。因此，药物相关的不良反 应和缺乏疗效强调了需要更好的抗偏头痛治疗，为非药物疗法（如：神经刺激）创造了机会。 外周神经刺激（PNS）是一种新兴的神经刺激替代治疗和预防偏头痛的代表[22，24，27] 。1999 年，经皮枕下神经 刺激（ONS）是第一个被考虑用于治疗慢性头痛的方法[22，28，29] 。许多非对照研究报告在慢性偏头痛中 ON