重庆理工大学药学与生物工程学院医疗仪器课件 第1章.pptVIP

* 1.5.7 诊断仪器 医用电子设备 ：心电图机、脑电图机 、床边监护系统 、动态心电监护仪 、胎儿监护仪 、饱和血氧浓度监护仪 ?医用成像装置 ：X射线诊断装置（普通、数字化）、X线计算机断层扫描仪 、核医学成像装置 、超声诊断装置 、磁共振成像装置、 热成像装置 医用检验仪器 ：生物传感器 、生化分析仪 、血气分析仪、 血细胞分类仪 医用光学仪器 ：内窥镜 、光学显微镜 、激光仪器 、眼科光学仪器（自动眼压计、自动验光机、视野测定仪、角膜地形图、眼底照相及眼底图象分析设备等） * 1.5.8 治疗仪器 人工器官：人工心脏、瓣膜、心脏辅助装置 、人工关节、假肢 、人工肝、人工肾 、人工肺（氧合器） 、人工听觉、人工角膜、人工晶体等 物理治疗仪器 前列腺治疗仪 微波高温治疗仪 放射治疗装置 ：钴60 、直线加速器 、X刀 、γ刀 高频治疗设备 ：电刀 、射频消融 超声治疗设备 ：体外冲击波碎石机 、超声乳化白内障手术仪 、超声雾化器 激光治疗设备 ：激光刀 、眼科激光,准分子激光角膜屈光矫正、 准分子激光冠状动脉成形术 、皮肤美容激光器 利用机械能的设备 ：呼吸机 、输液泵 、体外反搏和主动脉内气囊反搏 其他治疗设备 ：高压氧舱 、低温麻醉设备、冷冻刀等 、远红外理疗设备及电化学治疗设备 、麻醉机 1.6 医学仪器发展趋势 1.6.1 医学模式的变革 由“生物-技术”向“生物-心理-社会-技术”的模式转变。 转变的基础： 一、政府与个人医疗开支不断增长的压力； 二、医疗与保健的中心由家庭转移到医院； 三、当代科学技术进步可以使得对医学仪器的需求成为现实。 * 1.6.2 医学仪器市场发展趋势 中国医疗器械行业在世界市场所占份额及发展历程 中国有13 亿人口，31 万个医疗卫生机构，医疗器械有广阔的市场。中国是全球医疗器械十大新兴市场之一，已成为除日本以外亚洲最大的市场。2001年，中国医疗器械市场容量达527 亿元，年均增长率15%。 但是和发达国家相比，中国医疗器械在世界市场中的份额依然很低，仍有很大增长空间。 * * * * 世界医疗器械市场容量，近年来连续以6% —7%速度增长，1993 年—1997 年五年内，由929 亿美元增加到1370 亿美元，2000 年达到1800— 2000 亿美元。 * 1.6.3 未来的医疗器械产业存在四大趋势， 也是行业的增长热点： (一)计算机相关技术：计算机辅助诊断、智能器械、生物传感器械、机器人器械网络。相应的新产品，如集成化病人医学信息系统、病人智能卡、临床实验室机器人、计算机辅助临床实验系统、生物传感器等。 * (二)家庭和自我保健器械：家庭自我监护与诊断、家庭自我医疗与远程医疗相应产品。 * (三)微创医疗器械：无创伤或微创伤的医疗器械、医学成像、微型化医疗器械、激光诊疗和非植入式辅助传感技术等。如各种内窥镜和导管技术等无创和低创的直视检查，将深入到人体各个脏器和部位，获得精确的形态、功能、病理等电生理诊断。 * (四)器官移植和辅助医疗器械：如人工骨、心脏瓣膜、心泵、软骨、胰、血管、肾、皮肤、肝、眼和再生的神经细胞及心脏、神经肌肉刺激器等。 * 六大发展方向： 分子医学 家庭和自我保健 微创与无创方法 器械/药物的复合产品 采用硬件和组织工程的器官移植/辅助器械 计算机相关技术 * 1.6.4 世界医疗器械行业的发展 70 年代后，随着B 超、CT装置、核磁共振装置、直线加速器、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械行业增幅十分惊人。 进入90 年代，全球经济衰退，但医械产品仍然看好。90 年代中期，美国整个经济增长率基本为零，而医械工业却增长6-7%。西欧整个经济增长也举步维艰，欧共体的医械工业增长率却在3%以上；日本经济增长率为3.5%，而医械工业增长率达到8%。 * 1.6.5 中国医疗器械行业的发展机遇 面临21 世纪，医疗器械作为按国际标准划分的15 类国际化产业之一，医疗器械作为高新技术密集的产业，在我国的发展速度远高于经济发展的平均水平。今后十年，我国的医疗器械正面临这样一个形势，机遇难得，挑战严峻。 * CDRH报告中将未来医疗器械的四特点： A．医疗器械将更加智能化，器械和系统的内部功能可能更为复杂，但外部操作方式将简单化。 B．产品的智能化和简易化，将有利于保健工作从医院向家庭发展。 C．产品开发的需求将促使生物学领域与物理学和工程设计领域互相交叉融合化、复合化趋势将更加明显。 D．技术发展将大大提高临床诊治在时间上和空间上的精确性。 * 1.7 医学