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普通中药饮片车间主要生产设备 清洁方法验证方案 方案编号：XXX 修订号/版本号：XX/XX 验证方案审批表 职能 部门/职务 姓名 签名 日期 起草 生产管理部 经理 审核 质量管理部 经理 生产负责人 批准 质量负责人 XXX中药有限公司 XX年XX月  目录 1. 概述1 2. 验证目的1 3. 验证范围1 4. 文件支持1 5. 验证小组主要成员及其职责1 6. 风险识别、分析、评估与控制3 7. 验证时间5 8. 验证实施5 8.1 清洁方法5 8.2 清洁关键部位5 8.3 检查项目5 取样及样品处理及分析方法5 9.1 取样工具5 9.2 取样方法5 9.3 取样及样品处理5 10 合格标准及测试结果6 10.1外观检查6 10.2 棉签外观检查6 10.3 pH值检查6 10.4 残留限度 11. 偏差处理6 12. 验证失败处理6 13. 再验证周期6 14. 验证结论6 验证方案修改申请及批准书 附件/附表 XXX中药有限公司 普通中药饮片车间主要生产设备清洁方法验证方案 第 PAGE 1 页 共 7 页 方案编号：XXX 修订号/版本号：XX/XX 1. 概述 中药饮片车间经2014年改造后，取消了毒性饮片生产车间及生产线(改造为人流通道、更衣间、中控室及包装车间)，原先毒性饮片生产设备