8纠正与预防措施控制程序.doc

PAGE 1 PAGE 1 佛山市顺德区红苹果印刷有限公司FoShan ShunD 佛山市顺德区红苹果印刷有限公司 FoShan ShunDe Redapple Printing LTD. CO. 纠正与预防措施控制程序 文件编号： RA-QP-18 编写部门: 品 管 部 版本版次： A版,0次 生效日期： 2008年12月1日 修改记录表 版本 版次 页次 修订日期 修订摘要 制 定 张谷平2008-11-20 审 核 批 准 佛山市顺德区红苹果印刷有限公司 作业程序 文件编号 RA-QP--18 版本/版次 A/0 纠正与预防措施控制程序 页 次 PAGE 1of 5 发行日期 200 1．目的： 采取有效的纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。 2．范围： 适用于纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3．权责： 3.1品管部：在公司内部发生质量问题时，负责发出相应的《纠正与预防措施活动表》，并负责所有质量问题改进的跟踪与验证。 3.2各部门：对所发现的问题提出纠正与预防的需求，并配合相关纠正与预防措施的实施； 3.3管理者代表：以纠正与预防措施实施后的效果进行最终的确认。 4.定义 无 5.工作程序： 5.1纠正措施的实施 5.1.1纠正措施提出时机(但不限与以下问题)： 来料检验判退时； 按正常的生产条件，无法达成品质要求时； 出现整批性质量问题时； 在生产过程中，出现显著质量异常时； 数据统计分析出现异常时 客户有质量投诉时； 品质目标未达成时。 内部审核出现不合格时； 管理评审出现不合格时； 5.1.2问题提出与处理方式： 当出现来料检验判退时，由品管部将不良状况填写于“纠正与预防措施活动表”中，通知采购传给供应商，要求进行原因分析、确定纠正措施后再传回，由品管部对下一批来料进行跟踪验证，必要时到供应商现场进行跟踪验证； 当出现按正常的生产条件，无法达成品质要求时，由生产部将不合格状况填写于“纠正与预防措施活动表”中，交品管部备案，并由品管部跟踪主导进行原因分析，并提出纠正措施； 当出现整批性质量问题时，由发现部门将信息及时反馈给品管部，品管部确定问题属实后，将不合格状况填写于“纠正与预防措施活动表”中，再主导与问题有关的部门进行原因分析，并跟踪责任部门提出纠正措施； 当出现在生产过程中有显著质量异常时，品管部将不合格状况填写于“纠正与预防措施活动表”中，跟踪生产部门进行原因分析、制定与实施纠正措施； 当数据统计出现异常时，由统计部门将异常状况填写于“纠正与预防措施活动表”中，交管理者代表进行确认，由管理者代表主导与相关部门进行原因分析，并跟踪责任部门提出纠正措施； 当出现客户有质量投诉时，由业务部将不合格状况填写于“纠正与预防措施活动表”中，交品管部确认投诉的不良状况，并由品管部主导与问题有关的部门进行原因分析，并跟踪责任部门提出纠正措施； 当品质目标未达成时，由品管部将不合格状况填写于“纠正与预防措施活动表”中，交责任部门进行原因分析，并提出纠正措施； 当内审或管理评审发现不符合时，按《内审控制程序》或《管理评审控制程序》执行； 5.1.3原因分析应注意事项： 原因分析一般由责任部门来制定，若有必要，品管部须统筹召集有关人员举行原因分析会议，共同研讨问题发生的原因。 原因分析应及时（一般要在二天内完成），并根据不合格现象来展开分析； 应找出问题发生的根本原因，而非表面原因； 原因分析的范围包括人、机、料、法、环（4M1E）五个要因，必要时，应运用相应的统计方法进行原因分析； 5.1.4纠正措施应注意事项： 纠正措施一般由责任部门来制定，若有必要，品管部须统筹召集有关人员举行纠正措施会议，共同研讨制定防止再发生的纠正措施。 纠正措施应能体现可消除产生不符合的原因，且有可操作性，易于跟进，可检查与验证，必要时，要有文件支持。 纠正措施应表明执行人员与预期完成时间，并得到执行人员签明确认； 5.1.5 纠正措施的效果验证 纠正措施的执行人员应在承诺的完成日期内落实相应的纠正措施； 品管部负责验证纠正措施的有效性，并将验证结果记录于《纠正与预防措施活动表》上。 若纠正措施是有效果的，可改善所发现的不合格，品管部须注明同意结束跟进此项措施，并签名。 若此项纠正措施是无效的，品管部需跟进责任部重新进行原因分析，制定纠正措施，直至纠正措施有效为止。 若纠正措施没有在承诺的时间实施/完成，品管部应反映管理者代表处理。 5.1.6标准化与结案处理 若纠正措施涉及到文件修改，品管部应督促责任部门根据纠正措施内容进行文件修改，按《文件控制程序》执行，以标准的形式固定下来，以确保该类问题不再发生。 品