软膏剂的车间工艺的设计说明书.pptVIP

6.2 空调净化系统设计 6.2.1 空气过滤的机理 空气过滤的机理分为惯性作用、扩散作用、拦截作用、静电作用等。 6.2.2 空气过滤器 　　　空气净化系统中，一般采用三级过滤，即粗效、中效和高效过滤器。它们所起的作用是： (1)粗效过滤器：用以滤除10m以上大尘粒和异物； (2)中效过滤器：用以滤除1-10m的悬浮尘粒； (3)高效过滤器：用以滤除1m以下以控制送风系统含尘量。 6.2.3 空调净化系统 　　　空调净化系统是经过净化并调温调湿后的洁净空气由安置在天棚侧墙上的一个或几个进风口送入洁净室，出风口在对面墙的下部，或者直接从走廊出风。 　　　净化空调系统可分为集中式净化空调系统和分散式净化空调系统。集中式净化空调系统较常用，即空气的过滤、冷却、加热、加湿和风机等处理设备集中设置在空调机房内，由风管送入各房间。分散式净化空调系统在一般的空调环境或低级别净化环境中，设置净化设备或净化空调设备，如精华单元、空气自净器、层流罩、洁净工作台等。 　　　因为洁净级别相同的位置较集中，消声、减振要求较为严格，所以采用集中式空调系统。 6.2.4 空调净化系统的设计方案 　　　组合式空气处理机组＋冷水机组＋高效送风口。这是一个最传统的空调净化系统的设计方案。组合式空气处理机组里含有各种功能段，如混合段、初效过滤段、表冷段、二次回风段（或中间段）、加热段、加湿段、中效过滤段、风机段等。其冷源由冷水机组提供。 　　　优点：空气处理效果好，因空气经过集中处理，在送风过程中被污染程度较低，送风的温度、湿度的控制比较精确；比较适用于有集中冷源的或是较大的厂房；空调冷热源可与厂房普通空调系统合用或独立冷热源；维修频率较低；车间的噪音低。???? 　　　缺点：需要有配套的冷冻机房或有放置热泵机组的室外空间，另需要有放置组合式空气处理机组的空调机房；造价高。 　　　特点：建议新风经过集中处理后再与回风混合，这样可以减少表冷段的冷处理负担；这类方案一般可以适用洁净度较高的如百级、千级或万级、十万级等较低的净化无尘厂房。 6.3 净化方案 　　　车间采用全室净化和局部净化相结合的净化处理方式。 　　　(1) 全室净化 以集中式净化空调系统，在整个房间内造成具有相同洁净度环境的净化处理方式，叫全室净化。这种方式适用于工艺设备高大、数量很多，且室内要求相同洁净度的场所。 (2) 局部净化 以净化空调器或局部净化设备（如洁净工作台、层流罩等），在一般空调环境中造成局部区域具有一定洁净度级别环境的净化处理方式叫局部净化。这种方式适合于生产批量较小或利用原有厂房进行技术改造的场所。本设计采用的是全室净化与局部净化相结合的净化处理方式。 谢谢观赏 谢 谢！ 放映结束 感谢各位观看！ 让我们共同进步 软膏剂的车间工艺设计 课 程 名 称： 中药制药设备 年 级 专 业： 2011级中药资源与开发本班 授 课 教 师： 周生学 演讲：程焱 材料收集：陈瑞、韩旭 ppt制作：蒋晓龙、田忠政 第一章 概 述 第二章 GMP对药厂的要求 第三章 工艺流程 第四章 设备选型 第五章 车间平面图设计 第六章 车间净化系统的设计 一. 概 述 　软膏剂（Ointments）指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂。 　　　因药物在基质中分散状态不同，用溶液型和混悬型之分。溶液型为药物溶解或共熔于基质或基质组分中制成的，混悬型为药物细粉均匀分散与基质中制成的。 　　　乳膏剂系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。根据定义，软膏剂中的药物可以溶解于基质中，也可以分散于基质中。但是，若选择合适的基质，使药物溶解于其中一相中，从而使药物以分子形式存在，当两相混合时，药物在基质中就分布均匀。这样不仅保证了药物剂量与药效，而且避免由于药物颗粒的存在使软膏局部浓度过高，引起对皮肤的刺激性。因此，乳膏剂中药物的加入方法对保证药物的疗效、降低毒副作用显得尤为重要。但是在我们的审评工作中，经常会遇到有的研发者将药物粉末或颗粒直接加于基质中，或将对热不稳的药物加于温度较高的基质中等各种不合适情况。 软膏剂的特点 (1) 细腻均匀，无粗糙感。 (2) 粘稠度适宜，易于涂布。 (3) 硬质稳定。 (4) 吸水性比较好，所含药物的释放、穿透能力比较强。 (5)无不良刺激性、过敏性，不良反应小。 (6)生产工艺简单，使用、携带、贮存比较方便 二.GMP对药厂的要求 1 对制剂的无菌要求特别高; 2 药物中的溶剂是在低温（-50度到