药品生产质量管理规范试卷.docVIP

药品生产质量管理规范（GMP）试题 　一、单项选择题（(每题2分，共30分)） 　 1、GMP的适用范围是 （ ） 　　A 药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 　　B 原料药生产的全过程 C 中药材的选种栽培 　　D 药品生产的关键工序 　E 注射剂品种的生产过程 　　正确答案：A 　 2、药品生产和质量管理部门的负责人应具有 （ ） 　　A 受过中等教育或具有相当学历 B 医药或相关专业大专以上学历 　　C 受过中等专业教育或具有相当学历 D 受过成人高等教育 　　E 受过成人中等教育 　　正确答案：B 　 3、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是 （ ） 　　A 尘埃颗粒数、浮游菌数 B 换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数 　　C 换气次数、浮游菌数 D 尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数 　　E 换气次数、沉降菌数 　　正确答案：D 　 4、CMP中规定清洁室（区）主要工作室的照明宜为 （ ） A 6