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- 2019-05-16 发布于湖北
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07各种类型中药制剂的分析资料
第七章 各种类型中药制剂的分析 1、液体中药制剂、半固体制剂、固体制剂分析 2、软膏剂、膏剂、橡胶膏剂的分析 3、其他中药制剂的分析 重点:各种中药制剂分析的分析处理方法 第七章 各种类型中药制剂的分析 研究和设计中药制剂的分析方法的根据:剂型的特点、被测成分的理化性质、存在状态、以及各种成分之间相互产生干扰的程度等 含药材粉末的制剂:显微检定检查法可做为重要方法 常用的提取法:冷浸、回流提取、超声提取等 成分含量较高:考虑选择容量法或重量法用于含量测定 成分含量较低:选用灵敏度高方法 第一节 液体中药制剂的分析 液体中药制剂:合剂、口服液、酒剂、酊剂和注射剂等 注意是否加有防腐剂,糖或蜂蜜调味等调味剂 一、液体制剂质量的一般要求 (一) 外观性状 合剂、口服液:不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象,在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀 酒剂:贮存时间允许有少量轻摇易散的沉淀 酊剂:久置后有可能产生沉淀,在乙醇和有效成分含量符合该药品项下规定的情况下,可滤过除去沉淀 (二) 相对密度和总固体含量 相对密度:与溶液中含有可溶性物质的总量有关,检查合剂的相对密度在一定程度上可以反映其质量 总固体含量 含糖、蜂蜜的需用无水乙醇提取 (三) PH 合剂的PH:溶液的稳定性,微生物的生长,防腐剂在合剂中的抑菌能力 (四) 装量差异 单剂量包装的
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