项目2--药品监督管理体制与法律体系.pptVIP

行政强制措施，是指行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财务实施暂时性控制的行为。 行政强制措施的种类，限制公民人身自由、查封场所、设施或者财务 扣押财务 冻结存款、汇款 其他行政强制措施 2-2、药品行政强制措施 行政强制执行，是指行政机关申请人民法院、对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，依法强制履行义务的行为。 行政强制执行的方式，加处罚款或者滞纳金 划拨存款、汇款 拍卖或者依法处理查封、扣押的场所设施或者财务 排除妨碍、恢复原状 代履行 其他强制执行方式。 2-3、药品行政强制执行 PART THREE 药品行政处罚 行政处罚 是指特定的国家行政机关对有违法行为尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行为。 包括行政拘留、罚款、吊销证照、没收等。 法律：《行政处罚法》 3-1、药品行政处罚概念 法 公 等 教 法定原则 3-2、药品行政处罚的原则 同 公正公开原则 处罚与违法行为相适应原则 处罚与教育相结合原则 不免除民事、刑事责任原则 主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。 吊销药品生产许（经营）可证》、医疗机构执业许可证书，药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销检验资格。 资格罚 人身罚 如行政拘留，对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施，药品监督部门没有人身自由行政处罚权。 主要有罚款和没收财务(没收违法所得、没收非法财务等)两种形式。 声誉罚 行政处罚中最轻的一种，其中具体形式上主要有警告和通报批评两种。 3-2、药品行政处罚的种类 财产罚 （1）行政处罚除法律、行政法规另有规定外，由违法行为发生地县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。 （2）两个以上依法享有行政处罚权的行政机关如对同一行政案件都有管辖权，行政机关对该案件发生争议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行政机关指定管辖。 (3)违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关，被判处拘役或者有期徒刑的行政机关已给予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应的刑期，被判处罚金时，行政机关已经处以罚款的，应当折抵相应罚金。 3-3、药品行政处罚的管辖 （1）不予处罚 不满14周岁的人有违法行为的，不予行政处罚 违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外不再给予行政处罚 精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的不予行政处罚 如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的不予给予行政处罚 3-3、药品行政处罚的适用 （2）从轻或者减轻处罚受行政处罚受行政处罚的 当事人有下列情形之一的应当依法从轻或者减轻行政处罚： ①主动消除或者减轻违法行为危害后果的 ②受他人胁迫有违法行为的 ③配合行政机关查处违法行为有立功表现的。 ④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 3-3、药品行政处罚的适用 简易程序 一般 听证 当违法事实清楚、有法定依据、拟做出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时 行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有听证的权利，并在7日内组织听证。当事人要求听证的，应当在行政机关告知后三日内提出。 ①立案。对于在两年以内未发现的行政违法行为不予立案追究。 ②调查。调查时，行政执法人员不得少于二人，并应出示证件。 ③处理决定。根据不同情况，分别作出行政处罚、不予行政处罚和移送司法机关处理决定。 ④说明理由并告知知权权力。 ⑤当事人的陈述和申辩。 ⑥制作处罚决定书。 ⑦送达行政处罚决定书。 3-3、药品行政处罚的决定及程序 PART FOUR 药品行政复议 行政复议 行政复议是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，依法向法定的复议复议机关提出复议申请，行政复议机关依据法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审查并作出决定的一种法律制度。 法律：《行政复议法》 4-1、药品行政复议概念 4-2、药品行政复的原则 （1）对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定。 （2）对民事纠纷的调解或者其他处理行为。 4-3、不可申请行政复议的事项 程序分为：申请、受理、审理、决定、执行五个阶段。 ①申请 公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。 ②受理 行政复议机关收到行政复议申请后，应在5日内进行审查，对不符合规定的行政复议申请，决定不予受理，并书面告知申请人 4-4、行政复议的程序 程序分为：申请、受理、审理、决定、执行五个阶段。 ③受理 复议申请是指复议机关受理